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Esercizio fisico e lupus eritematoso sistemico

12 gennaio 2016 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
I ricercatori ipotizzano che un programma di allenamento aerobico di tre mesi influenzerà positivamente il profilo lipidico, la sensibilità all'insulina, il profilo delle citochine, i parametri cardiovascolari e la forza muscolare nei pazienti con LES.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 7 e 40 anni
  • SLEDAI ≤ 4

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cardiovascolare
  • Disturbi del ritmo e della conduzione
  • Disturbi muscoloscheletrici
  • Coinvolgimenti renali e polmonari
  • Neuropatia periferica
  • Uso del tabacco
  • Trattamento con farmaci ipolipemizzanti o ipoglicemizzanti
  • fibromialgia
  • Uso di farmaci cronotropi o antiipertensivi
  • Soggetti fisicamente attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
Sperimentale: Esercizio
Programma di allenamento fisico di 3 mesi
Comportamentale: Esercizio fisico
Allenamento aerobico, due volte a settimana
Sperimentale: Controllo sano
Comportamentale: Esercizio fisico
Allenamento aerobico, due volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo lipidico - Livelli plasmatici di colesterolo totale (mg/dl), colesterolo VLDL (mg/dl), colesterolo HDL (mg/dl), colesterolo LDL (mg/dl), trigliceridi (mg/dl), apolipoproteina AI e AII (mg/dl) e Apolipoproteina B (mg/dl)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Sensibilità all'insulina misurata dal morsetto iperinsulinemico-euglicemico
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Risposta delle citochine - Livelli plasmatici di TNF-α (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IFN-tipo I (pg/ml), IL-10 (pg/ml) e IL-1ra (pg/ml) )
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri cardiovascolari
Lasso di tempo: 3 mesi
Capacità aerobica, funzione cronotropa
3 mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
La forza muscolare della parte superiore e inferiore del corpo sarà valutata da un protocollo 1-RM (ripetizione massima).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lupus and exercise

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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