腹膜透析選択の障壁
2018年6月12日 更新者：Ash Sehgal、MetroHealth Medical Center
米国における腹膜透析の選択と開始に対する障壁
この研究の目的は、慢性腎臓病患者が透析療法の選択肢についてタイムリーな決定を下すことを妨げているものを理解することです。 この理解により、私たちはこの転換点において患者を支援する介入を開発し、実施することが可能になり、患者が適切なタイミングで適切な決定を下せるようになり、各患者が自分にとって最も安全かつ最善の方法で透析を開始できるようになります。 200人の後期慢性腎臓病患者（腎機能が20％以下残っている）に研究への参加を依頼し、150人の患者が研究に参加することを目標とする。
仮説:
- 患者の 50 % は面接時にモダリティの決定を行っており、行動のアクション段階にある患者は、行動変化の初期段階にある患者よりもモダリティを選択する可能性が高くなります。 モダリティ選択に対する障壁は、患者、医療提供者、医療システムのレベルを含むいくつかのレベルで作用し、変化の行動段階によって異なります。
- 患者の 10 ～ 15% は在宅透析を選択する可能性があります。 CKDに関する知識、自己効力感、教育、収入などが在宅透析選択の障壁となる可能性が高い。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center- Center for Reducing Health Disparities
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、メトロヘルス メディカル センターの腎臓科医の治療を受けている後期 CKD および ESRD 患者で構成されます。
説明
包含基準:
- MHMCの18歳以上の後期CKD患者全員
除外基準:
- 急性腎不全を患い、その後腎機能が eGFR (推定糸球体濾過量) 20 mL/min/1.73m2 のレベルまで回復した患者 腎臓科医が2年以内にESRDに進行しないと考えている患者
- 腹膜透析の適応にならない患者さん
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
慢性腎臓病
慢性腎臓病患者（腎機能残存率が20％以下）。
末期腎疾患を患っており、現在透析を受けている患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
透析方法の決定を妨げる障壁
時間枠：1年
|
透析方法を決定した患者の割合を特定し、決定を下す際の障壁を特定します。
在宅透析を選択する患者の割合と、在宅透析療法の選択に関連する障壁を特定します。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suma Prakash, MD、MetroHealth Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月12日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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