- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01517841
Barrierer for valg af peritonealdialyse
Barrierer for udvælgelse og initiering af peritonealdialyse i USA
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvad der forhindrer patienter med kronisk nyresygdom i at træffe en rettidig beslutning om dialysemodalitetsmuligheder. Denne forståelse vil give os mulighed for at udvikle og implementere interventioner for at hjælpe patienter i dette vendepunkt, så de kan træffe den rigtige beslutning for dem rettidigt nok, så hver patient kan starte dialyse på den sikreste og bedste måde for dem. 200 patienter med kronisk nyresygdom i senere stadier (20 % eller mindre af nyrefunktionen tilbage) vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen med det mål at have 150 patienter til at deltage i undersøgelsen.
Hypoteser:
- 50 % af patienterne vil have truffet en modalitetsbeslutning, når de er blevet interviewet, og patienter i handlingsstadiet af adfærd vil være mere tilbøjelige til at foretage et modalitetsvalg end patienter i tidligere stadier af adfærdsændring. Barrierer for modalitetsvalg vil virke på flere niveauer, herunder patient-, udbyder- og sundhedssystemniveau og vil variere afhængigt af adfærdsændringsstadiet
- 10-15 % af patienterne vælger måske hjemmedialyse. Viden, selveffektivitet med hensyn til CKD, uddannelse og indkomst vil sandsynligvis være barrierer for valg af hjemmedialyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- MetroHealth Medical Center- Center for Reducing Health Disparities
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen over eller lig med 18 år på MHMC, som er CKD i et sent stadium
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, som har akut nyresvigt og derefter genopretter nyrefunktionen til niveauer af eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) 20 ml/min/1,73 m2 og hos hvem nefrologen føler ikke vil udvikle sig til ESRD om 2 år
- Patienter, der ikke er kandidater til peritonealdialyse
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk nyresygdom
Patienter med kronisk nyresygdom (20 % eller mindre nyrefunktion tilbage).
Patienter med nyresygdom i slutstadiet, som i øjeblikket er i dialyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for at træffe en beslutning om dialysemodalitet
Tidsramme: 1 år
|
Bestem andelen af patienter, der traf en beslutning om dialysemodalitet, og bestem barriererne for at kunne træffe en beslutning.
Bestem andelen af patienter, der vælger hjemmedialyse og barrierer forbundet med valg af hjemmedialysebehandling.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suma Prakash, MD, MetroHealth Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB11-00542
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina