Барьеры для выбора перитонеального диализа
12 июня 2018 г. обновлено: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center
Барьеры для выбора и начала перитонеального диализа в Соединенных Штатах
Цель этого исследования — понять, что мешает пациентам с хронической болезнью почек принять своевременное решение о вариантах проведения диализа. Это понимание позволит нам разработать и внедрить вмешательства, чтобы помочь пациентам в этот поворотный момент, чтобы они могли достаточно своевременно принять правильное для них решение, чтобы каждый пациент мог начать диализ самым безопасным и лучшим для него способом. 200 пациентов с хроническим заболеванием почек на более поздних стадиях (с сохранением функции почек 20% или менее) будут приглашены для участия в исследовании, цель которого состоит в том, чтобы в нем приняли участие 150 пациентов.
Гипотезы:
- 50 % пациентов примут решение о модальности во время интервью, и пациенты на стадии действия поведения с большей вероятностью сделают выбор модальности, чем пациенты на более ранних стадиях изменения поведения. Барьеры для выбора модальности будут действовать на нескольких уровнях, включая уровень пациента, поставщика медицинских услуг и системы здравоохранения, и будут различаться в зависимости от стадии изменения поведения.
- 10-15% пациентов могут выбрать домашний диализ. Знания, самоэффективность с точки зрения ХБП, образование и доход, вероятно, будут препятствиями для выбора диализа на дому.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- MetroHealth Medical Center- Center for Reducing Health Disparities
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с поздней стадией ХБП и тХПН, за которыми ухаживают нефрологи в Медицинском центре MetroHealth.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше или равные 18 годам в MHMC с поздней стадией ХБП.
Критерий исключения:
- Пациенты с острой почечной недостаточностью, после чего функция почек восстанавливается до уровня рСКФ (расчетная скорость клубочковой фильтрации) 20 мл/мин/1,73 м2. и у которых нефролог считает, что через 2 года не будет прогрессировать до терминальной стадии почечной недостаточности.
- Пациенты, которым не показан перитонеальный диализ
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хроническая болезнь почек
Пациенты с хроническим заболеванием почек (остаточная функция почек составляет 20% или менее).
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, которые в настоящее время находятся на диализе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры для принятия решения о методе диализа
Временное ограничение: 1 год
|
Определите долю пациентов, принявших решение о методе диализа, и определите барьеры, препятствующие принятию решения.
Определите долю пациентов, выбирающих домашний диализ, и барьеры, связанные с выбором домашнего диализа.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suma Prakash, MD, MetroHealth Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB11-00542
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .