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Barriere alla selezione della dialisi peritoneale

12 giugno 2018 aggiornato da: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Barriere alla selezione e all'inizio della dialisi peritoneale negli Stati Uniti

Lo scopo di questo studio è capire cosa impedisce ai pazienti con malattia renale cronica di prendere una decisione tempestiva sulle opzioni della modalità di dialisi. Questa comprensione ci consentirà di sviluppare e implementare interventi per assistere i pazienti in questo punto di svolta in modo che possano prendere la decisione giusta per loro in modo sufficientemente tempestivo in modo che ogni paziente possa iniziare la dialisi nel modo più sicuro e migliore per loro. 200 pazienti con malattia renale cronica in fase avanzata (20% o meno della funzionalità renale residua) saranno invitati a partecipare allo studio con l'obiettivo di far partecipare 150 pazienti allo studio.

Ipotesi:

  1. Il 50% dei pazienti avrà preso una decisione sulla modalità durante l'intervista e i pazienti nella fase di azione del comportamento avranno maggiori probabilità di effettuare una selezione della modalità rispetto ai pazienti nelle prime fasi del cambiamento di comportamento. Le barriere alla selezione della modalità agiranno a diversi livelli, tra cui il livello del paziente, del fornitore e del sistema sanitario e varieranno in base alla fase del cambiamento comportamentale
  2. Il 10-15% dei pazienti potrebbe scegliere la dialisi domiciliare. La conoscenza, l'autoefficacia in termini di CKD, l'istruzione e il reddito saranno probabilmente ostacoli alla scelta della dialisi domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth Medical Center- Center for Reducing Health Disparities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti con CKD in stadio avanzato e pazienti con ESRD che sono assistiti da nefrologi presso il MetroHealth Medical Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore o uguale a 18 anni presso l'MHMC con CKD in stadio avanzato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza renale acuta e poi recupero della funzionalità renale a livelli di eGFR (velocità di filtrazione glomerulare stimata) 20 mL/min/1,73 m2 e in cui il nefrologo ritiene che non progredirà a ESRD in 2 anni
  • Pazienti non candidati alla dialisi peritoneale
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia renale cronica
Pazienti con malattia renale cronica (20% o meno di funzionalità renale residua. Pazienti con malattia renale allo stadio terminale che sono attualmente in dialisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ostacoli a prendere una decisione sulla modalità di dialisi
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare la percentuale di pazienti che hanno preso una decisione sulla modalità di dialisi e determinare gli ostacoli alla possibilità di prendere una decisione. Determinare la percentuale di pazienti che scelgono la dialisi domiciliare e le barriere associate alla scelta della terapia dialitica domiciliare.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Suma Prakash, MD, MetroHealth Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB11-00542

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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