Barreiras à Seleção de Diálise Peritoneal
12 de junho de 2018 atualizado por: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center
Barreiras à seleção e início da diálise peritoneal nos Estados Unidos
O objetivo deste estudo é entender o que impede os pacientes com doença renal crônica de tomar uma decisão oportuna sobre as opções de modalidade de diálise. Esse entendimento nos permitirá desenvolver e implementar intervenções para auxiliar os pacientes nesse ponto de virada, para que eles possam tomar a decisão certa para eles em tempo hábil para que cada paciente possa iniciar a diálise da maneira mais segura e melhor para eles. 200 pacientes com doença renal crônica em estágio avançado (20% ou menos da função renal restante) serão convidados a participar do estudo com o objetivo de ter 150 pacientes participando do estudo.
Hipóteses:
- 50% dos pacientes terão tomado uma decisão de modalidade quando entrevistados e os pacientes no estágio de ação do comportamento terão maior probabilidade de fazer uma seleção de modalidade do que os pacientes em estágios anteriores de mudança de comportamento. As barreiras à seleção da modalidade atuarão em vários níveis, incluindo o nível do paciente, do provedor e do sistema de saúde, e variarão de acordo com o estágio comportamental da mudança
- 10-15% dos pacientes podem escolher a diálise em casa. Conhecimento, autoeficácia em termos de DRC, educação e renda provavelmente serão barreiras para a escolha da diálise domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center- Center for Reducing Health Disparities
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em pacientes com DRC em estágio avançado e pacientes com ESRD atendidos por nefrologistas no MetroHealth Medical Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade maior ou igual a 18 anos no MHMC que estão em estágio avançado de DRC
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal aguda e, em seguida, recuperam a função renal para níveis de eGFR (taxa de filtração glomerular estimada) 20 mL/min/1,73m2 e em quem o nefrologista acredita que não evoluirá para ESRD em 2 anos
- Pacientes não candidatos à diálise peritoneal
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doença renal crônica
Pacientes com doença renal crônica (20% ou menos função renal remanescente.
Pacientes com doença renal terminal que estão atualmente recebendo diálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Barreiras para tomar uma decisão sobre a modalidade de diálise
Prazo: 1 ano
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Determine a proporção de pacientes que tomaram uma decisão sobre a modalidade de diálise e determine as barreiras para poder tomar uma decisão.
Determine a proporção de pacientes que escolhem a diálise domiciliar e as barreiras associadas à escolha da terapia de diálise domiciliar.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Suma Prakash, MD, MetroHealth Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB11-00542
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