Hindernisse bei der Auswahl der Peritonealdialyse
12. Juni 2018 aktualisiert von: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center
Hindernisse bei der Auswahl und Einleitung der Peritonealdialyse in den Vereinigten Staaten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, was Patienten mit chronischer Nierenerkrankung daran hindert, rechtzeitig eine Entscheidung über Optionen für die Dialysemodalität zu treffen. Dieses Verständnis wird es uns ermöglichen, Interventionen zu entwickeln und umzusetzen, um Patienten in diesem Wendepunkt zu unterstützen, damit sie rechtzeitig die für sie richtige Entscheidung treffen können, damit jeder Patient auf die für ihn sicherste und beste Weise mit der Dialyse beginnen kann. 200 Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im späteren Stadium (20 % oder weniger der verbleibenden Nierenfunktion) werden gebeten, an der Studie teilzunehmen, mit dem Ziel, 150 Patienten an der Studie teilnehmen zu lassen.
Hypothesen:
- 50 % der Patienten haben bei der Befragung eine Modalitätsentscheidung getroffen und Patienten in der Aktionsphase des Verhaltens werden eher eine Modalitätsauswahl treffen als Patienten in früheren Phasen der Verhaltensänderung. Hindernisse bei der Auswahl der Modalität wirken sich auf mehreren Ebenen aus, darunter auf der Ebene des Patienten, des Anbieters und des Gesundheitssystems, und variieren je nach Verhaltensstadium der Änderung
- 10–15 % der Patienten entscheiden sich möglicherweise für die Heimdialyse. Wissen, Selbstwirksamkeit in Bezug auf CKD, Bildung und Einkommen werden wahrscheinlich Hindernisse für die Wahl einer Heimdialyse sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- MetroHealth Medical Center- Center for Reducing Health Disparities
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus Patienten mit CKD- und ESRD-Patienten im Spätstadium bestehen, die von Nephrologen im MetroHealth Medical Center betreut werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren am MHMC, die sich im Spätstadium einer chronischen Nierenerkrankung befinden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akutem Nierenversagen und anschließender Wiederherstellung der Nierenfunktion auf einen eGFR-Wert (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) von 20 ml/min/1,73 m2 und bei denen der Nephrologe davon ausgeht, dass es innerhalb von 2 Jahren keine terminale Niereninsuffizienz geben wird
- Patienten, die nicht für eine Peritonealdialyse in Frage kommen
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chronisches Nierenleiden
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (20 % oder weniger verbleibende Nierenfunktion).
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die derzeit eine Dialyse erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hindernisse bei der Entscheidung über die Dialysemodalität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmen Sie den Anteil der Patienten, die sich für eine Dialysemodalität entschieden haben, und ermitteln Sie die Hindernisse, die einer Entscheidung im Wege stehen.
Bestimmen Sie den Anteil der Patienten, die sich für eine Heimdialyse entscheiden, und die Hindernisse, die mit der Wahl einer Heimdialysetherapie verbunden sind.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suma Prakash, MD, MetroHealth Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB11-00542
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