Study to Estimate the Burden of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Spain
2015年9月24日 更新者：GlaxoSmithKline
Population Based Surveillance to Estimate the Burden of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Spain
The purpose of this study is to collect data on the incidence, complications and impact on quality of life of herpes zoster (HZ) disease in adults >=50 years of age in Spain.
This study will also collect data on costs related to the HZ disease, especially postherpetic neuralgia (PHN)
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
552
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08034
- GSK Investigational Site
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Madrid、スペイン、28037
- GSK Investigational Site
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Valencia、スペイン、46020
- GSK Investigational Site
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Valencia、スペイン、46021
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult population, male or female, ≥50 years of age presenting with a HZ episode.
説明
Inclusion Criteria:
- A male or female >=50 years of age at the time of study enrolment presenting with acute HZ;
HZ diagnosis for this HZ episode;
- is the subject's first outpatient diagnosis; OR
- took place at another site/ centre up to seven days before the initial visit for the present study;
- Ability to comply with study procedures*;
- Written informed consent obtained from the subject*. Note: * will be applicable to secondary objectives only and not for the primary objective to calculate incidence.
Exclusion Criteria:
• Subject participating in another research study. Note: This exclusion criteria is applicable to secondary objectives only and not for the primary objectives to calculate incidence.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Group A
Subjects presenting with HZ episode.
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HZ and PHN booklet questionnaire and zoster brief pain inventory (ZBPI) questionnaire.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Total number of HZ cases as recorded per participating practice, overall and within a specific age group and gender.
時間枠：up to one year
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up to one year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Occurrence of PHN, i.e. persistence of HZ-related pain.
時間枠：90, 180, and 270 days after onset of HZ.
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90, 180, and 270 days after onset of HZ.
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Anamnestic information, clinical parameters and complications related to HZ.
時間枠：Between Day 0 and Day 270
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Between Day 0 and Day 270
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Direct medical, direct non-medical and indirect costs related to HZ.
時間枠：Between Day 0 and Day 90
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Between Day 0 and Day 90
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Pain assessment in HZ subjects.
時間枠：At Day 90
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At Day 90
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Quality of life assessment in HZ subjects
時間枠：Day 15, Day 30, Day 60 and Day 90
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Day 15, Day 30, Day 60 and Day 90
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Direct medical, direct non-medical and indirect costs related to PHN.
時間枠：At Day 90, Day 180 and Day 270
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At Day 90, Day 180 and Day 270
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Pain assessment in PHN subjects.
時間枠：At Day 90, Day 180 and Day 270
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At Day 90, Day 180 and Day 270
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Quality of life assessment in PHN subjects.
時間枠：At Day 90, Day 180 and Day 270
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At Day 90, Day 180 and Day 270
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月24日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。