Study to Estimate the Burden of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Spain
2015년 9월 24일 업데이트: GlaxoSmithKline
Population Based Surveillance to Estimate the Burden of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Spain
The purpose of this study is to collect data on the incidence, complications and impact on quality of life of herpes zoster (HZ) disease in adults >=50 years of age in Spain.
This study will also collect data on costs related to the HZ disease, especially postherpetic neuralgia (PHN)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
552
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08034
- GSK Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28037
- GSK Investigational Site
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Valencia, 스페인, 46020
- GSK Investigational Site
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Valencia, 스페인, 46021
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult population, male or female, ≥50 years of age presenting with a HZ episode.
설명
Inclusion Criteria:
- A male or female >=50 years of age at the time of study enrolment presenting with acute HZ;
HZ diagnosis for this HZ episode;
- is the subject's first outpatient diagnosis; OR
- took place at another site/ centre up to seven days before the initial visit for the present study;
- Ability to comply with study procedures*;
- Written informed consent obtained from the subject*. Note: * will be applicable to secondary objectives only and not for the primary objective to calculate incidence.
Exclusion Criteria:
• Subject participating in another research study. Note: This exclusion criteria is applicable to secondary objectives only and not for the primary objectives to calculate incidence.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Group A
Subjects presenting with HZ episode.
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HZ and PHN booklet questionnaire and zoster brief pain inventory (ZBPI) questionnaire.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Total number of HZ cases as recorded per participating practice, overall and within a specific age group and gender.
기간: up to one year
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up to one year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Occurrence of PHN, i.e. persistence of HZ-related pain.
기간: 90, 180, and 270 days after onset of HZ.
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90, 180, and 270 days after onset of HZ.
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Anamnestic information, clinical parameters and complications related to HZ.
기간: Between Day 0 and Day 270
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Between Day 0 and Day 270
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Direct medical, direct non-medical and indirect costs related to HZ.
기간: Between Day 0 and Day 90
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Between Day 0 and Day 90
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Pain assessment in HZ subjects.
기간: At Day 90
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At Day 90
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Quality of life assessment in HZ subjects
기간: Day 15, Day 30, Day 60 and Day 90
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Day 15, Day 30, Day 60 and Day 90
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Direct medical, direct non-medical and indirect costs related to PHN.
기간: At Day 90, Day 180 and Day 270
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At Day 90, Day 180 and Day 270
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Pain assessment in PHN subjects.
기간: At Day 90, Day 180 and Day 270
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At Day 90, Day 180 and Day 270
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Quality of life assessment in PHN subjects.
기간: At Day 90, Day 180 and Day 270
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At Day 90, Day 180 and Day 270
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 114617
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