Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study to Estimate the Burden of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Spain

24. september 2015 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Population Based Surveillance to Estimate the Burden of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Spain

The purpose of this study is to collect data on the incidence, complications and impact on quality of life of herpes zoster (HZ) disease in adults >=50 years of age in Spain. This study will also collect data on costs related to the HZ disease, especially postherpetic neuralgia (PHN)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

552

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28037
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spania, 46020
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spania, 46021
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult population, male or female, ≥50 years of age presenting with a HZ episode.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • A male or female >=50 years of age at the time of study enrolment presenting with acute HZ;

  • HZ diagnosis for this HZ episode;

    • is the subject's first outpatient diagnosis; OR
    • took place at another site/ centre up to seven days before the initial visit for the present study;
  • Ability to comply with study procedures*;
  • Written informed consent obtained from the subject*. Note: * will be applicable to secondary objectives only and not for the primary objective to calculate incidence.

Exclusion Criteria:

• Subject participating in another research study. Note: This exclusion criteria is applicable to secondary objectives only and not for the primary objectives to calculate incidence.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Group A
Subjects presenting with HZ episode.
Annen: Data collection
HZ and PHN booklet questionnaire and zoster brief pain inventory (ZBPI) questionnaire.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total number of HZ cases as recorded per participating practice, overall and within a specific age group and gender.
Tidsramme: up to one year
up to one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Occurrence of PHN, i.e. persistence of HZ-related pain.
Tidsramme: 90, 180, and 270 days after onset of HZ.
90, 180, and 270 days after onset of HZ.
Anamnestic information, clinical parameters and complications related to HZ.
Tidsramme: Between Day 0 and Day 270
Between Day 0 and Day 270
Direct medical, direct non-medical and indirect costs related to HZ.
Tidsramme: Between Day 0 and Day 90
Between Day 0 and Day 90
Pain assessment in HZ subjects.
Tidsramme: At Day 90
At Day 90
Quality of life assessment in HZ subjects
Tidsramme: Day 15, Day 30, Day 60 and Day 90
Day 15, Day 30, Day 60 and Day 90
Direct medical, direct non-medical and indirect costs related to PHN.
Tidsramme: At Day 90, Day 180 and Day 270
At Day 90, Day 180 and Day 270
Pain assessment in PHN subjects.
Tidsramme: At Day 90, Day 180 and Day 270
At Day 90, Day 180 and Day 270
Quality of life assessment in PHN subjects.
Tidsramme: At Day 90, Day 180 and Day 270
At Day 90, Day 180 and Day 270

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 114617

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere