Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Study to Estimate the Burden of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Spain

24 septembre 2015 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Population Based Surveillance to Estimate the Burden of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Spain

The purpose of this study is to collect data on the incidence, complications and impact on quality of life of herpes zoster (HZ) disease in adults >=50 years of age in Spain. This study will also collect data on costs related to the HZ disease, especially postherpetic neuralgia (PHN)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

552

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28037
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espagne, 46020
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espagne, 46021
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult population, male or female, ≥50 years of age presenting with a HZ episode.

La description

Inclusion Criteria:

  • A male or female >=50 years of age at the time of study enrolment presenting with acute HZ;

  • HZ diagnosis for this HZ episode;

    • is the subject's first outpatient diagnosis; OR
    • took place at another site/ centre up to seven days before the initial visit for the present study;
  • Ability to comply with study procedures*;
  • Written informed consent obtained from the subject*. Note: * will be applicable to secondary objectives only and not for the primary objective to calculate incidence.

Exclusion Criteria:

• Subject participating in another research study. Note: This exclusion criteria is applicable to secondary objectives only and not for the primary objectives to calculate incidence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Group A
Subjects presenting with HZ episode.
Autre: Data collection
HZ and PHN booklet questionnaire and zoster brief pain inventory (ZBPI) questionnaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Total number of HZ cases as recorded per participating practice, overall and within a specific age group and gender.
Délai: up to one year
up to one year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Occurrence of PHN, i.e. persistence of HZ-related pain.
Délai: 90, 180, and 270 days after onset of HZ.
90, 180, and 270 days after onset of HZ.
Anamnestic information, clinical parameters and complications related to HZ.
Délai: Between Day 0 and Day 270
Between Day 0 and Day 270
Direct medical, direct non-medical and indirect costs related to HZ.
Délai: Between Day 0 and Day 90
Between Day 0 and Day 90
Pain assessment in HZ subjects.
Délai: At Day 90
At Day 90
Quality of life assessment in HZ subjects
Délai: Day 15, Day 30, Day 60 and Day 90
Day 15, Day 30, Day 60 and Day 90
Direct medical, direct non-medical and indirect costs related to PHN.
Délai: At Day 90, Day 180 and Day 270
At Day 90, Day 180 and Day 270
Pain assessment in PHN subjects.
Délai: At Day 90, Day 180 and Day 270
At Day 90, Day 180 and Day 270
Quality of life assessment in PHN subjects.
Délai: At Day 90, Day 180 and Day 270
At Day 90, Day 180 and Day 270

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2012

Première publication (Estimation)

30 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 114617

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner