Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study to Estimate the Burden of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Spain

24 september 2015 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Population Based Surveillance to Estimate the Burden of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Spain

The purpose of this study is to collect data on the incidence, complications and impact on quality of life of herpes zoster (HZ) disease in adults >=50 years of age in Spain. This study will also collect data on costs related to the HZ disease, especially postherpetic neuralgia (PHN)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

552

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28037
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46020
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46021
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult population, male or female, ≥50 years of age presenting with a HZ episode.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • A male or female >=50 years of age at the time of study enrolment presenting with acute HZ;

  • HZ diagnosis for this HZ episode;

    • is the subject's first outpatient diagnosis; OR
    • took place at another site/ centre up to seven days before the initial visit for the present study;
  • Ability to comply with study procedures*;
  • Written informed consent obtained from the subject*. Note: * will be applicable to secondary objectives only and not for the primary objective to calculate incidence.

Exclusion Criteria:

• Subject participating in another research study. Note: This exclusion criteria is applicable to secondary objectives only and not for the primary objectives to calculate incidence.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Group A
Subjects presenting with HZ episode.
Övrig: Data collection
HZ and PHN booklet questionnaire and zoster brief pain inventory (ZBPI) questionnaire.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total number of HZ cases as recorded per participating practice, overall and within a specific age group and gender.
Tidsram: up to one year
up to one year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Occurrence of PHN, i.e. persistence of HZ-related pain.
Tidsram: 90, 180, and 270 days after onset of HZ.
90, 180, and 270 days after onset of HZ.
Anamnestic information, clinical parameters and complications related to HZ.
Tidsram: Between Day 0 and Day 270
Between Day 0 and Day 270
Direct medical, direct non-medical and indirect costs related to HZ.
Tidsram: Between Day 0 and Day 90
Between Day 0 and Day 90
Pain assessment in HZ subjects.
Tidsram: At Day 90
At Day 90
Quality of life assessment in HZ subjects
Tidsram: Day 15, Day 30, Day 60 and Day 90
Day 15, Day 30, Day 60 and Day 90
Direct medical, direct non-medical and indirect costs related to PHN.
Tidsram: At Day 90, Day 180 and Day 270
At Day 90, Day 180 and Day 270
Pain assessment in PHN subjects.
Tidsram: At Day 90, Day 180 and Day 270
At Day 90, Day 180 and Day 270
Quality of life assessment in PHN subjects.
Tidsram: At Day 90, Day 180 and Day 270
At Day 90, Day 180 and Day 270

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 114617

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera