Study to Estimate the Burden of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Spain
2015年9月24日 更新者：GlaxoSmithKline
Population Based Surveillance to Estimate the Burden of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Spain
The purpose of this study is to collect data on the incidence, complications and impact on quality of life of herpes zoster (HZ) disease in adults >=50 years of age in Spain.
This study will also collect data on costs related to the HZ disease, especially postherpetic neuralgia (PHN)
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
552
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08034
- GSK Investigational Site
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Madrid、西班牙、28037
- GSK Investigational Site
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Valencia、西班牙、46020
- GSK Investigational Site
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Valencia、西班牙、46021
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Adult population, male or female, ≥50 years of age presenting with a HZ episode.
描述
Inclusion Criteria:
- A male or female >=50 years of age at the time of study enrolment presenting with acute HZ;
HZ diagnosis for this HZ episode;
- is the subject's first outpatient diagnosis; OR
- took place at another site/ centre up to seven days before the initial visit for the present study;
- Ability to comply with study procedures*;
- Written informed consent obtained from the subject*. Note: * will be applicable to secondary objectives only and not for the primary objective to calculate incidence.
Exclusion Criteria:
• Subject participating in another research study. Note: This exclusion criteria is applicable to secondary objectives only and not for the primary objectives to calculate incidence.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Group A
Subjects presenting with HZ episode.
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HZ and PHN booklet questionnaire and zoster brief pain inventory (ZBPI) questionnaire.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Total number of HZ cases as recorded per participating practice, overall and within a specific age group and gender.
大体时间：up to one year
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up to one year
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Occurrence of PHN, i.e. persistence of HZ-related pain.
大体时间：90, 180, and 270 days after onset of HZ.
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90, 180, and 270 days after onset of HZ.
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Anamnestic information, clinical parameters and complications related to HZ.
大体时间：Between Day 0 and Day 270
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Between Day 0 and Day 270
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Direct medical, direct non-medical and indirect costs related to HZ.
大体时间：Between Day 0 and Day 90
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Between Day 0 and Day 90
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Pain assessment in HZ subjects.
大体时间：At Day 90
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At Day 90
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Quality of life assessment in HZ subjects
大体时间：Day 15, Day 30, Day 60 and Day 90
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Day 15, Day 30, Day 60 and Day 90
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Direct medical, direct non-medical and indirect costs related to PHN.
大体时间：At Day 90, Day 180 and Day 270
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At Day 90, Day 180 and Day 270
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Pain assessment in PHN subjects.
大体时间：At Day 90, Day 180 and Day 270
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At Day 90, Day 180 and Day 270
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Quality of life assessment in PHN subjects.
大体时间：At Day 90, Day 180 and Day 270
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At Day 90, Day 180 and Day 270
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月27日
首次发布 (估计)
2012年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月24日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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