若者の喫煙習慣と禁煙
2017年6月2日 更新者：Tuula Toljamo
フィンランド北部の若者の禁煙
この研究の目的は、若年成人の禁煙におけるバレニクリンとニコチンパッチと動機付け面接技術を組み合わせた効果と有効性を12か月の追跡調査で評価することです。
調査の概要
詳細な説明
10代の喫煙者のほとんどは成人になっても喫煙を続けており、若い喫煙者の大多数は禁煙を望んでいるが、若い年齢での禁煙は難しいことが確認されている。
適切な禁煙サービスが受けられないことも一因として、若い喫煙者は再発を多く経験します。
禁煙の試み中に経験される不快感は、禁煙の成功に悪影響を与える可能性があります。
禁煙は COPD の進行を防ぐ上で最も重要な手順です。
フィンランドでは、若者の 18 ～ 35% が喫煙者ですが、そのばらつきは少なくとも社会経済的背景、教育、地理的地域と関連しています。
男性の徴兵者に関する私たちの最近の研究では、フィンランド南部よりも北部の方が喫煙がはるかに頻繁であることが示されています。
しかし、若い男性は禁煙を望んでおり、新たな喫煙制限を受け入れています。
禁煙を希望する若者に対する禁煙の試みやカウンセリング、薬物療法、および/またはそれらの組み合わせに関する研究はほとんどありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rovaniemi、フィンランド、96400
- Lapland Central Hospital, Lapland Hospital District
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康的に毎日喫煙する人
- 毎日喫煙する人は、先月中に毎日少なくとも 1 枚/日タバコを吸い、これまでに少なくとも 100 本のタバコを吸ったことがある
- 非喫煙者はこれまでに 50 本未満のタバコを吸ったことがあり、先月はまったく喫煙しませんでした
- 禁煙の意欲があり、12か月のフォローアップの準備ができている
- 定期的に薬を服用していない軽度のアレルギーまたは軽度の喘息は許可されます
除外基準:
- 毎日の投薬によるあらゆる慢性疾患
- 薬剤を研究するための既知のアレルギー（バレニクリン、ニコチンパッチ、ニコチンガム）
- 薬物乱用および/またはアルコール乱用
- 中退者は現在の喫煙者としてカウントされる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バレニクリン
バレニクリン治療グループ（バレニクリンとプラセボ経皮パッチを組み合わせた動機付け面接技術を使用）。
Nicorette 15mg /16 時間パッチによる介入
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1.-3日目 0,5mgx1/日、4.-7日目 0,5mgx2/日、8日目から12週目 1mgx2/日
他の名前：
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実験的：ニコチン皮膚パッチ15mg
バレニクリンによる12週間の介入。
ニコチン皮膚パッチ 15mg/16h
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1 パッチで 1 日 16 時間、持続期間は 8 週間です。
他の名前：
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実験的：ニコチン皮膚パッチ10mg
8週間のプラセボ経皮パッチによる介入。
ニコチン皮膚パッチ 10mg/16h
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1 つのパッチで 1 日あたり 16 時間、持続期間は 8 週間
他の名前：
有効な薬物療法はありません。1 つのパッチで 16 時間、持続期間は 8 週間です。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ皮膚パッチ
有効な投薬なし。経皮パッチ 1 枚/16 時間。合計期間は 8 週間。
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1 つのパッチで 1 日あたり 16 時間、持続期間は 8 週間
他の名前：
有効な薬物療法はありません。1 つのパッチで 16 時間、持続期間は 8 週間です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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禁欲率
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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唾液コチニンで検証された禁煙率
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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3ヶ月のフォローアップ
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禁欲率
時間枠：1、6、12か月の追跡調査
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1、6、12か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pentti Nieminen, PhD、Medical Informatics and Statistics Research Group, University of Oulu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年9月2日
試験登録日
最初に提出
2012年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月2日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。