Abitudini al fumo e cessazione del fumo nei giovani adulti
2 giugno 2017 aggiornato da: Tuula Toljamo
Smettere di fumare nei giovani adulti nella Finlandia settentrionale
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e l'efficacia della vareniclina e del cerotto alla nicotina combinati con la tecnica del colloquio motivazionale nella cessazione del fumo di giovani adulti oltre i 12 mesi di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei fumatori adolescenti continua a fumare quando diventa adulta, confermando che smettere di fumare in giovane età è difficile anche se la maggior parte dei giovani fumatori vuole smettere.
I giovani fumatori sperimentano molte ricadute in parte a causa della mancanza di servizi di cessazione appropriati e disponibili.
È probabile che il disagio sperimentato durante i tentativi di cessazione sia negativamente associato al successo della cessazione.
Smettere di fumare è di gran lunga la procedura più importante per prevenire la progressione della BPCO.
In Finlandia, il 18-35% dei giovani adulti fuma, la variabilità è associata almeno al background socioeconomico, all'istruzione e all'area geografica.
I nostri recenti studi sui militari di leva maschi hanno dimostrato che il fumo è molto più frequente nella Finlandia settentrionale rispetto a quella meridionale.
Tuttavia i giovani vogliono smettere e accettare nuove restrizioni sul fumo.
Sono disponibili pochissimi studi sui tentativi di smettere o sulla consulenza, sulla farmacoterapia e/o sulle loro combinazioni nei giovani adulti che vogliono smettere.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rovaniemi, Finlandia, 96400
- Lapland Central Hospital, Lapland Hospital District
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fumatori giornalieri sani
- un fumatore quotidiano ha fumato almeno 1 cig/giorno tutti i giorni nell'ultimo mese e ha fumato almeno 100 cig in assoluto
- un non fumatore ha fumato meno di 50 sigarette in assoluto e non ha fumato affatto nell'ultimo mese
- motivato a smettere di fumare e pronto per un follow-up di 12 mesi
- è consentita un'allergia minore o asma lieve senza farmaci regolari
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia cronica con farmaci giornalieri
- allergia nota ai farmaci in studio (vareniclina, cerotto alla nicotina, gomma alla nicotina)
- qualsiasi abuso di sostanze e/o alcool
- i drop-out sono conteggiati come fumatori attuali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Vareniclina
Un gruppo di trattamento con vareniclina (con tecnica del colloquio motivazionale combinata con vareniclina e cerotto transdermico placebo).
Intervento con cerotto Nicorette 15mg/16 h
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giorni 1.-3 0,5mgx1/giorno, giorni 4.-7 0,5mgx2/giorno, giorno 8 alla 12settimane 1mgx2 /giorno
Altri nomi:
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Sperimentale: Cerotto cutaneo alla nicotina 15 mg
Intervento con vareniclina per 12 settimane.
Cerotto cutaneo alla nicotina 15mg/16h
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Un cerotto per 16 ore al giorno e una durata di 8 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Cerotto cutaneo alla nicotina 10 mg
Intervento con cerotto transdermico Placebo per 8 settimane.
Cerotto cutaneo alla nicotina 10mg/16h
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Un cerotto 16 ore/giorno e durata 8 settimane
Altri nomi:
Nessun farmaco attivo. Un cerotto 16 ore e durata per 8 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Cerotto cutaneo placebo
Nessun farmaco attivo. Un cerotto transdermico/16 h. La durata totale è stata di 8 settimane.
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Un cerotto 16 ore/giorno e durata 8 settimane
Altri nomi:
Nessun farmaco attivo. Un cerotto 16 ore e durata per 8 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tasso di astinenza
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Controllo a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La cotinina della saliva ha verificato il tasso di astinenza
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Controllo a 3 mesi
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Il tasso di astinenza
Lasso di tempo: Follow-up a 1, 6 e 12 mesi
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Follow-up a 1, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pentti Nieminen, PhD, Medical Informatics and Statistics Research Group, University of Oulu
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
2 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EETTMK:99/2011
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