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Rauchgewohnheiten und Raucherentwöhnung bei jungen Erwachsenen

2. Juni 2017 aktualisiert von: Tuula Toljamo

Raucherentwöhnung bei jungen Erwachsenen in Nordfinnland

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Wirksamkeit von Vareniclin und Nikotinpflaster in Kombination mit einer motivierenden Interviewtechnik bei der Raucherentwöhnung junger Erwachsener über einen Zeitraum von 12 Monaten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Raucher im Teenageralter rauchen immer noch, wenn sie erwachsen werden, was bestätigt, dass es schwierig ist, in jungen Jahren mit dem Rauchen aufzuhören, obwohl die Mehrheit der jungen Raucher mit dem Rauchen aufhören möchte. Junge Raucher erleiden viele Rückfälle, teilweise aufgrund des Mangels an geeigneten und verfügbaren Entwöhnungsdiensten. Das während der Entwöhnungsversuche empfundene Unbehagen steht wahrscheinlich in einem negativen Zusammenhang mit dem Entwöhnungserfolg. Mit dem Rauchen aufzuhören ist bei weitem die wichtigste Maßnahme, um das Fortschreiten der COPD zu verhindern. In Finnland rauchen 18–35 % der jungen Erwachsenen, wobei die Schwankungen zumindest mit dem sozioökonomischen Hintergrund, der Bildung und dem geografischen Gebiet zusammenhängen. Unsere jüngsten Studien an männlichen Wehrpflichtigen haben gezeigt, dass das Rauchen in Nordfinnland viel häufiger vorkommt als in Südfinnland. Junge Männer wollen jedoch mit dem Rauchen aufhören und akzeptieren neue Rauchbeschränkungen. Es liegen nur sehr wenige Studien zu Aufhörversuchen bzw. -beratung, Pharmakotherapie und/oder deren Kombinationen bei jungen Erwachsenen vor, die mit dem Rauchen aufhören möchten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Rovaniemi, Finnland, 96400
        • Lapland Central Hospital, Lapland Hospital District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde tägliche Raucher
  • Ein täglicher Raucher hat im letzten Monat jeden Tag mindestens 1 Zigarette pro Tag geraucht und hat jemals mindestens 100 Zigarette geraucht
  • Ein Nichtraucher hat jemals weniger als 50 Zigaretten geraucht und im letzten Monat überhaupt nicht geraucht
  • motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören und bereit für die Nachuntersuchung nach 12 Monaten
  • Leichte Allergien oder leichtes Asthma ohne regelmäßige Medikamente sind erlaubt

Ausschlusskriterien:

  • jede chronische Krankheit mit täglicher Medikation
  • bekannte Allergie gegen Studienmedikamente (Vareniclin, Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi)
  • jeglicher Substanz- und/oder Alkoholmissbrauch
  • Aussteiger werden als derzeitige Raucher gezählt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vareniclin
Eine Vareniclin-Behandlungsgruppe (mit motivierender Interviewtechnik kombiniert mit Vareniclin und einem transdermalen Placebo-Pflaster). Intervention mit Nicorette 15 mg/16 h-Pflaster
Arzneimittel: Vareniclin
Tage 1.-3 0,5mgx1/Tag, Tage 4.-7 0,5mgx2/Tag, Tag 8 bis 12 Wochen 1mgx2/Tag
Andere Namen:
  • Champix
Experimental: Nikotin-Hautpflaster 15 mg
Intervention mit Vareniclin für 12 Wochen. Nikotin-Hautpflaster 15 mg/16 Stunden
Arzneimittel: Nikotin-Hautpflaster 15 mg/16 Stunden
Ein Pflaster für 16 Stunden/Tag und eine Dauer von 8 Wochen.
Andere Namen:
  • Nicorette
Experimental: Nikotin-Hautpflaster 10 mg
Intervention mit transdermalem Placebo-Pflaster für 8 Wochen. Nikotin-Hautpflaster 10 mg/16 Stunden
Arzneimittel: Nikotin-Hautpflaster 10 mg/16 Stunden
Ein Pflaster 16 Stunden/Tag und eine Dauer von 8 Wochen
Andere Namen:
  • Nicorette
Sonstiges: Placebo-Hautpflaster
Keine aktiven Medikamente. Ein Pflaster für 16 Stunden und eine Dauer von 8 Wochen
Andere Namen:
  • Leukomed T
Placebo-Komparator: Placebo-Hautpflaster
Keine aktiven Medikamente. Ein transdermales Pflaster/16 Stunden. Die Gesamtdauer betrug 8 Wochen.
Arzneimittel: Nikotin-Hautpflaster 10 mg/16 Stunden
Ein Pflaster 16 Stunden/Tag und eine Dauer von 8 Wochen
Andere Namen:
  • Nicorette
Sonstiges: Placebo-Hautpflaster
Keine aktiven Medikamente. Ein Pflaster für 16 Stunden und eine Dauer von 8 Wochen
Andere Namen:
  • Leukomed T

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Abstinenzrate
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
3 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Speichel-Cotinin bestätigte die Abstinenzrate
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
3 Monate Follow-up
Die Abstinenzrate
Zeitfenster: 1, 6 und 12 Monate Follow-up
1, 6 und 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tuula Toljamo

Mitarbeiter

University of Helsinki
University of Oulu

Ermittler

  • Hauptermittler: Pentti Nieminen, PhD, Medical Informatics and Statistics Research Group, University of Oulu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EETTMK:99/2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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