Habitudes tabagiques et abandon du tabac chez les jeunes adultes
2 juin 2017 mis à jour par: Tuula Toljamo
Abandon du tabac chez les jeunes adultes en Finlande du Nord
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'efficacité de la varénicline et du timbre de nicotine combinés à la technique de l'entretien motivationnel dans le sevrage tabagique des jeunes adultes sur un suivi de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La plupart des adolescents fumeurs fument encore lorsqu'ils deviennent adultes, ce qui confirme qu'il est difficile d'arrêter de fumer à un jeune âge, bien que la majorité des jeunes fumeurs veuillent arrêter.
Les jeunes fumeurs connaissent de nombreuses rechutes, en partie à cause du manque de services de désaccoutumance appropriés et disponibles.
L'inconfort ressenti lors des tentatives de sevrage est susceptible d'être négativement associé au succès du sevrage.
Arrêter de fumer est de loin la procédure la plus importante pour prévenir la progression de la MPOC.
En Finlande, 18 à 35 % des jeunes adultes fument, la variabilité étant au moins associée au milieu socio-économique, à l'éducation et à la zone géographique.
Nos études récentes sur les militaires de sexe masculin ont montré que le tabagisme est beaucoup plus fréquent dans le nord que dans le sud de la Finlande.
Cependant, les jeunes hommes veulent arrêter de fumer et acceptent de nouvelles restrictions en matière de tabagisme.
Très peu d'études sont disponibles sur les tentatives d'arrêt ou le conseil, la pharmacothérapie et/ou leurs associations chez les jeunes adultes désireux d'arrêter.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rovaniemi, Finlande, 96400
- Lapland Central Hospital, Lapland Hospital District
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fumeurs quotidiens en bonne santé
- un fumeur quotidien a fumé au moins 1 cig/jour tous les jours au cours du mois dernier et a déjà fumé au moins 100 cig
- un non-fumeur a fumé moins de 50 cigarettes et n'a pas fumé du tout au cours du mois dernier
- motivé pour arrêter de fumer et prêt pour un suivi de 12 mois
- une allergie mineure ou un asthme léger sans médication régulière est autorisé
Critère d'exclusion:
- toute maladie chronique avec des médicaments quotidiens
- allergie connue aux médicaments à l'étude (varénicline, patch à la nicotine, gomme à la nicotine)
- tout abus de substance et/ou d'alcool
- les décrocheurs sont comptés comme des fumeurs actuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Varénicline
Un groupe de traitement à la varénicline (avec technique d'entretien motivationnel combinée à la varénicline et au patch transdermique placebo).
Intervention avec le patch Nicorette 15mg/16h
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jours 1.-3 0,5mgx1/jour, jours 4.-7 0,5mgx2/jour, jour 8 aux 12 semaines 1mgx2 /jour
Autres noms:
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Expérimental: Patch cutané à la nicotine 15mg
Intervention avec Varenicline pendant 12 semaines.
Patch cutané à la nicotine 15mg/16h
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Un patch pour 16 heures/jour et une durée de 8 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Patch cutané à la nicotine 10mg
Intervention avec patch transdermique Placebo pendant 8 semaines.
Patch cutané à la nicotine 10mg/16h
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Un patch 16 heures/jour et durée de 8 semaines
Autres noms:
Aucun médicament actif. Un seul patch de 16 heures et une durée de 8 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Patch cutané placebo
Pas de médicament actif. Un patch transdermique/16 h. La durée totale était de 8 semaines.
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Un patch 16 heures/jour et durée de 8 semaines
Autres noms:
Aucun médicament actif. Un seul patch de 16 heures et une durée de 8 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le taux d'abstinence
Délai: 3 mois de suivi
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3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux d'abstinence vérifié par la cotinine dans la salive
Délai: 3 mois de suivi
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3 mois de suivi
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Le taux d'abstinence
Délai: Suivi à 1, 6 et 12 mois
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Suivi à 1, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pentti Nieminen, PhD, Medical Informatics and Statistics Research Group, University of Oulu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2012
Première publication (Estimation)
10 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EETTMK:99/2011
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