Nuorten aikuisten tupakointitottumukset ja tupakoinnin lopettaminen
perjantai 2. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Tuula Toljamo
Nuorten aikuisten tupakoinnin lopettaminen Pohjois-Suomessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varenikliinin ja nikotiinilaastarin tehoa ja tehoa yhdistettynä motivoivaan haastattelutekniikkaan nuorten aikuisten tupakoinnin lopettamisessa yli 12 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat teini-ikäiset tupakoitsijat tupakoivat edelleen aikuisina, mikä vahvistaa, että tupakoinnin lopettaminen nuorena on vaikeaa, vaikka suurin osa nuorista tupakoitsijoista haluaakin lopettaa.
Nuoret tupakoitsijat kokevat monia pahenemisvaiheita, mikä johtuu osittain asianmukaisten ja saatavilla olevien vieroituspalveluiden puutteesta.
Lopetusyritysten aikana koettu epämukavuus liittyy todennäköisesti negatiivisesti lopettamisen onnistumiseen.
Tupakoinnin lopettaminen on ylivoimaisesti tärkein toimenpide COPD:n etenemisen estämisessä.
Suomessa 18-35 % nuorista aikuisista tupakoi, ja vaihtelu liittyy ainakin sosioekonomiseen taustaan, koulutukseen ja maantieteelliseen alueeseen.
Tuoreet tutkimuksemme sotilasmiehistä ovat osoittaneet, että tupakointi on paljon yleisempää Pohjois- kuin Etelä-Suomessa.
Nuoret miehet haluavat kuitenkin lopettaa tupakoinnin ja hyväksyä uudet tupakointirajoitukset.
Hyvin vähän tutkimuksia on saatavilla lopettamisyrityksistä tai -neuvonnasta, lääkehoidosta ja/tai niiden yhdistelmistä nuorilla aikuisilla, jotka haluavat lopettaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rovaniemi, Suomi, 96400
- Lapland Central Hospital, Lapland Hospital District
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä päivittäisiä tupakoitsijoita
- päivittäinen tupakoitsija on polttanut vähintään 1 tupakan päivässä joka päivä viimeisen kuukauden aikana ja on polttanut vähintään 100 tupakkaa koskaan
- tupakoimaton on polttanut alle 50 tupakkaa koskaan, eikä ole polttanut ollenkaan viimeisen kuukauden aikana
- motivoitunut lopettamaan tupakoinnin ja valmis 12 kuukauden seurantaan
- lievä allergia tai lievä astma ilman säännöllistä lääkitystä on sallittu
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa krooninen sairaus päivittäisellä lääkityksellä
- tunnettu allergia tutkimuslääkkeille (varenikliini, nikotiinilaastari, nikotiinipurukumi)
- päihteiden ja/tai alkoholin väärinkäyttöä
- keskeyttäneet lasketaan nykyisiksi tupakoitsijoiksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varenikliini
Varenikliinihoitoryhmä (motivoiva haastattelutekniikka yhdistettynä varenikliiniin ja lumelaastarin kanssa).
Interventio Nicorette 15mg /16 h laastarilla
|
päivät 1.-3 0,5mgx1/vrk, päivät 4.-7 0,5mgx2/vrk, päivät 8-12 viikkoa 1mgx2/vrk
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nikotiini-iholaastari 15mg
Interventio varenikliinilla 12 viikon ajan.
Nikotiini-iholaastari 15mg/16h
|
Yksi laastari 16 tuntia/vrk ja kesto 8 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nikotiini-iholaastari 10mg
Interventio placebo-depotlaastarin kanssa 8 viikon ajan.
Nikotiini-iholaastari 10mg/16h
|
Yksi laastari 16 tuntia/päivä ja kesto 8 viikkoa
Muut nimet:
Ei aktiivista lääkitystä. Laastari 16 tuntia ja kesto 8 viikkoa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo-iholaastari
Ei aktiivista lääkitystä.Yksi depotlaastari/16 h.Kokonaiskesto oli 8 viikkoa.
|
Yksi laastari 16 tuntia/päivä ja kesto 8 viikkoa
Muut nimet:
Ei aktiivista lääkitystä. Laastari 16 tuntia ja kesto 8 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raittiusaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syljen kotiniini vahvisti raittiusasteen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Raittiusaste
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
1, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pentti Nieminen, PhD, Medical Informatics and Statistics Research Group, University of Oulu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EETTMK:99/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .