Hábitos de Fumar e Cessação do Tabagismo em Jovens Adultos
2 de junho de 2017 atualizado por: Tuula Toljamo
Cessação do Tabagismo em Jovens Adultos no Norte da Finlândia
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e eficácia da vareniclina e adesivo de nicotina combinados com a técnica de entrevista motivacional na cessação do tabagismo de adultos jovens ao longo de 12 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A maioria dos fumantes adolescentes ainda fuma quando se tornam adultos, confirmando que parar de fumar na juventude é difícil, embora a maioria dos jovens fumantes queira parar.
Jovens fumantes sofrem muitas recaídas, em parte devido à falta de serviços apropriados e disponíveis para parar de fumar.
O desconforto experimentado durante as tentativas de cessação provavelmente está negativamente associado ao sucesso da cessação.
Parar de fumar é de longe o procedimento mais importante na prevenção da progressão da DPOC.
Na Finlândia, 18-35% dos jovens adultos fumam, estando a variabilidade associada, pelo menos, ao contexto socioeconómico, educação e área geográfica.
Nossos estudos recentes sobre recrutas militares do sexo masculino mostraram que fumar é muito mais frequente no norte do que no sul da Finlândia.
No entanto, os homens jovens querem parar e aceitar novas restrições ao fumo.
Muito poucos estudos estão disponíveis sobre tentativas de parar de fumar ou aconselhamento, farmacoterapia e/ou suas combinações em adultos jovens que desejam parar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rovaniemi, Finlândia, 96400
- Lapland Central Hospital, Lapland Hospital District
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fumantes diários saudáveis
- um fumante diário fumou pelo menos 1 cigarro/dia todos os dias durante o último mês e fumou pelo menos 100 cigarros alguma vez
- um não fumante fumou menos de 50 cigarros e não fumou durante o último mês
- motivado a parar de fumar e pronto para acompanhamento de 12 meses
- alergia menor ou asma leve sem medicação regular é permitida
Critério de exclusão:
- qualquer doença crônica com medicação diária
- alergia conhecida aos medicamentos do estudo (vareniclina, adesivo de nicotina, chiclete de nicotina)
- qualquer substância e/ou abuso de álcool
- os desistentes são contados como fumantes atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vareniclina
Um grupo de tratamento com vareniclina (com técnica de entrevista motivacional combinada com vareniclina e adesivo transdérmico placebo).
Intervenção com adesivo Nicorette 15mg/16h
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dias 1.-3 0,5mgx1/dia, dias 4.-7 0,5mgx2/dia, dia 8 às 12 semanas 1mgx2 /dia
Outros nomes:
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Experimental: Adesivo cutâneo de nicotina 15mg
Intervenção com vareniclina por 12 semanas.
Adesivo cutâneo de nicotina 15mg/16h
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Um adesivo por 16 horas/dia e duração de 8 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Adesivo cutâneo de nicotina 10mg
Intervenção com adesivo transdérmico Placebo por 8 semanas.
Adesivo cutâneo de nicotina 10mg/16h
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Um adesivo 16 horas/dia e duração de 8 semanas
Outros nomes:
Sem medicação ativa. Um adesivo de 16 horas e duração de 8 semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Adesivo cutâneo placebo
Sem medicação ativa. Um adesivo transdérmico/16 h. A duração total foi de 8 semanas.
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Um adesivo 16 horas/dia e duração de 8 semanas
Outros nomes:
Sem medicação ativa. Um adesivo de 16 horas e duração de 8 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de abstinência
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de abstinência verificada pela saliva cotinina
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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A taxa de abstinência
Prazo: Acompanhamento de 1, 6 e 12 meses
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Acompanhamento de 1, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pentti Nieminen, PhD, Medical Informatics and Statistics Research Group, University of Oulu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EETTMK:99/2011
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