Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygevaner og rygestop hos unge voksne

2. juni 2017 opdateret af: Tuula Toljamo

Rygestop hos unge voksne i det nordlige Finland

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og effektiviteten af ​​vareniclin og nikotinplaster kombineret med motiverende samtaleteknik ved rygestop af unge voksne over 12 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste teenagerygere ryger stadig, når de bliver voksne, hvilket bekræfter, at det er svært at stoppe med at ryge i en ung alder, selvom størstedelen af ​​unge rygere ønsker at holde op. Unge rygere oplever mange tilbagefald, delvist på grund af manglen på passende og tilgængelige stoptjenester. Det ubehag, der opleves under ophørsforsøg, er sandsynligvis negativt forbundet med ophørssucces. Rygestop er langt den vigtigste procedure for at forhindre KOL-progression. I Finland ryger 18-35 % af unge voksne, idet variationen i det mindste er forbundet med socioøkonomisk baggrund, uddannelse og geografisk område. Vores nylige undersøgelser af mandlige militærsoldater har vist, at rygning er meget hyppigere i det nordlige end i det sydlige Finland. Men unge mænd ønsker at holde op og acceptere nye rygerestriktioner. Der er meget få undersøgelser tilgængelige om ophørsforsøg eller rådgivning, farmakoterapi og/eller kombinationer heraf hos unge voksne, der ønsker at holde op.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Rovaniemi, Finland, 96400
        • Lapland Central Hospital, Lapland Hospital District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde daglige rygere
  • en daglig ryger har røget mindst 1 cig/dag hver dag i sidste måned og har røget mindst 100 cig nogensinde
  • en ikke-ryger har røget mindre end 50 cig nogensinde, og har slet ikke røget i sidste måned
  • motiveret til at holde op med at ryge og klar til 12 måneders opfølgning
  • mindre allergi eller let astma uden almindelig medicin er tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kronisk sygdom med daglig medicin
  • kendt allergi over for undersøgelsesmedicin (vareniclin, nikotinplaster, nikotintyggegummi)
  • ethvert stof- og/eller alkoholmisbrug
  • frafald tælles som nuværende rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vareniclin
En vareniclinbehandlingsgruppe (med motiverende samtaleteknik kombineret med vareniclin og placebo depotplaster). Intervention med Nicorette 15mg /16 timers plaster
Medicin: vareniclin
dag 1.-3 0,5mgx1/dag, dag 4.-7 0,5mgx2/dag, dag 8 til 12 uger 1mgx2/dag
Andre navne:
  • Champix
Eksperimentel: Nikotin kutanplaster 15mg
Intervention med Vareniclin i 12 uger. Nikotin kutanplaster 15mg/16t
Medicin: Nikotin kutanplaster 15mg/16t
Et plaster i 16 timer/dag og varighed af 8 uger.
Andre navne:
  • Nicorette
Eksperimentel: Nikotin kutanplaster 10mg
Intervention med placebo depotplaster i 8 uger. Nikotin kutanplaster 10mg/16t
Medicin: Nikotin kutanplaster 10mg/16t
Et plaster 16 timer/dag og varighed af 8 uger
Andre navne:
  • Nicorette
Andet: Placebo hudplaster
Ingen aktiv medicin. Ét plaster 16 timer og varighed i 8 uger
Andre navne:
  • Leukomed T
Placebo komparator: Placebo hudplaster
Ingen aktiv medicin. Ét depotplaster/16 timer. Samlet varighed var 8 uger.
Medicin: Nikotin kutanplaster 10mg/16t
Et plaster 16 timer/dag og varighed af 8 uger
Andre navne:
  • Nicorette
Andet: Placebo hudplaster
Ingen aktiv medicin. Ét plaster 16 timer og varighed i 8 uger
Andre navne:
  • Leukomed T

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abstinensraten
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spyt-kotinin bekræftede abstinensraten
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
Abstinensraten
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneders opfølgning
1, 6 og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tuula Toljamo

Samarbejdspartnere

University of Helsinki
University of Oulu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pentti Nieminen, PhD, Medical Informatics and Statistics Research Group, University of Oulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2012

Først opslået (Skøn)

10. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EETTMK:99/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vareniclin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner