重要な CT-P10 治療同等性試験をサポートするために、安全性、薬物動態、薬力学、および有効性の初期証拠を提供します (Triad-DLBCL)

包含基準:

1. 患者は組織学的に DLBCL を患っていることが証明されており、これは新規 DLBCL、または形質転換濾胞性リンパ腫または慢性リンパ性白血病から生じる DLBCL である可能性があります。
2. 患者は、以前の第一選択の全身化学療法後に再発または難治性のCD20陽性疾患を患っている。 以前の化学療法で完全寛解を達成できなかった患者は難治性と定義され、最初の完全寛解後に再発した患者は再発と分類されます。 再発性疾患の診断を確認するには、生検を実行する必要があります。 研究治療のサイクル 1 の 1 日目から 6 か月以内の腫瘍組織が中央レビューに使用されます。
3. -患者は、以前に照射されていない、または前回の照射以降に成長した測定可能な腫瘍塊（最長寸法で1.5 cmを超える、または最長寸法で1.1～1.5 cm、最短径で1.0 cmを超える）を少なくとも1つ有する。

除外基準:

1. 患者は、マウス、キメラ、ヒト、またはヒト化タンパク質に対してアレルギーまたは過敏症を持っています。
2. 患者は以前に同種異系CTまたはASCTを受けている。
3. -患者は、研究治療のサイクル1の1日目の前28日以内に他の抗がん療法を受けており、研究のサイクル1の1日目の前6か月以内にリツキシマブの最後の投与を受けたことを除いて、以前に1ライン以上の化学療法を受けています以前にリツキシマブによる治療を受けたことがある場合。