Fornecer evidências iniciais de segurança, farmacocinética, farmacodinâmica e eficácia para apoiar o estudo de equivalência terapêutica essencial CT-P10 (Triad-DLBCL)

Critério de inclusão:

1. O paciente tem DLBCL comprovado histologicamente, que pode representar DLBCL de novo ou DLBCL decorrente de linfoma folicular transformado ou leucemia linfocítica crônica.
2. O paciente apresentou doença positiva para CD20 recidivante ou refratária após quimioterapia sistêmica de primeira linha anterior. Os pacientes que falharam em atingir a remissão completa com a quimioterapia anterior são definidos como refratários, e aqueles que recidivaram após uma remissão completa inicial são classificados como recidivantes. Uma biópsia deve ser realizada para confirmar o diagnóstico de recidiva da doença. O tecido tumoral dentro de 6 meses do Dia 1 do Ciclo 1 do tratamento do estudo será usado para a revisão central.
3. O paciente tem pelo menos 1 massa tumoral mensurável (maior que 1,5 cm na dimensão mais longa, ou 1,1 a 1,5 cm na dimensão mais longa e maior que 1,0 cm no eixo mais curto) que não foi previamente irradiada ou cresceu desde a irradiação anterior

Critério de exclusão:

1. O paciente tem alergia ou hipersensibilidade a proteínas murinas, quiméricas, humanas ou humanizadas.
2. O paciente teve alogênico ou ASCT prévio.
3. O paciente recebeu qualquer outra terapia anticâncer dentro de 28 dias antes do Dia 1 do Ciclo 1 do tratamento do estudo e mais de 1 linha anterior de quimioterapia, com exceção de ter recebido a última dose de rituximabe dentro de 6 meses antes do Dia 1 do Ciclo 1 do estudo tratamento se tiverem sido submetidos a tratamento prévio com rituximab.