Proporcionar evidencia inicial de seguridad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia para respaldar el ensayo de equivalencia terapéutica Pivotal CT-P10 (Triad-DLBCL)

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene DLBCL histológicamente probado, que puede representar DLBCL de novo o DLBCL que surge de un linfoma folicular transformado o una leucemia linfocítica crónica.
2. El paciente tiene enfermedad CD20 positiva recidivante o refractaria después de una quimioterapia sistémica previa de primera línea. Los pacientes que no lograron una remisión completa con quimioterapia previa se definen como refractarios, y aquellos que recaen después de una remisión completa inicial se clasifican como recaídas. Se debe realizar una biopsia para confirmar el diagnóstico de enfermedad recidivante. El tejido tumoral dentro de los 6 meses del Día 1 del Ciclo 1 del tratamiento del estudio se utilizará para la revisión central.
3. El paciente tiene al menos 1 masa tumoral medible (más de 1,5 cm en la dimensión más larga, o de 1,1 a 1,5 cm en la dimensión más larga y más de 1,0 cm en el eje más corto) que no ha sido irradiado previamente o ha crecido desde la irradiación anterior

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene alergias o hipersensibilidad a las proteínas murinas, quiméricas, humanas o humanizadas.
2. El paciente ha tenido antecedentes alogénicos o TACM.
3. El paciente ha recibido cualquier otra terapia contra el cáncer dentro de los 28 días anteriores al Día 1 del Ciclo 1 del tratamiento del estudio y más de 1 línea previa de quimioterapia, con la excepción de haber recibido la última dosis de rituximab dentro de los 6 meses anteriores al Día 1 del Ciclo 1 del estudio. tratamiento si han recibido tratamiento previo con rituximab.