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Role of the Stress in the Development of the Metabolic Syndrome (STREX)

2012年2月19日 更新者:Jordi Gol i Gurina Foundation

Role of Anxiety, Depression, Quality of Life and Stressful Vital Events in the Development of the Metabolic Syndrome. StreX Project.

The purpose of this study is determine the incidence of metabolic syndrome (MetS) in people of high risk, of 40 or more years and attended in the Primary Care. Evaluating the association between anxiety, depression, quality of life and the vital stressful events, and the development of the metabolic syndrome in general population.

Our hypothesis is that population of the cohort with bigger degree of stress will develop earlier the metabolic syndrome.

If our hypothesis about the metabolic syndrome are demonstrated, it would allow establishing in a future interventions on these factors of risk to prevent or to decrease the incidence of this syndrome in the Primary Care.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

738

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、スペイン、43202
        • 募集
        • Catalan Health Institute. ABS Reus-4
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yolanda Ortega, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Aleatory sample of subjects with high risk ( 1 or 2 criteria NCEP-ATPIII ) to develop Metabolic Syndrome, elderly than 40 years and attended in Primary Care in the last year. This sample will be provided by the Information's Technology in Primary Care Services.

説明

Inclusion Criteria:

  • Both genders, elderly than 40 years
  • Subjects with 1 or 2 criteria of NCEP-ATPIII set for Metabolic Syndrome

    • Abdominal waist > 102 cm ( men ) or >88 cm ( women )
    • Blood Pressure ( >130/85 mmHg ) ( or else pharmacologic treatment of hypertension )
    • Hypertriglyceridaemia ( >150 mg/dl ) ( or else pharmacologic treatment )
    • HDL-cholesterol <40 mg/dl ( men ) or <50 mg/dl ( women ) ( or else treatment )
    • Fasting glucose > 110 mg/dl.

Exclusion Criteria:

  • Metabolic Syndrome (NCEP-ATPIII defined)(3 criteria of above mentioned)
  • Severe or terminal disease
  • Severe mental disease that difficulties the follow-up

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
Patients without stress
Patients without any of the next items: Zung's questionnaire score over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; Stressful vital events score over 150 points.
Patients with stress
Patients with stress, including: Zung's questionnaire punctuation over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; stressful vital events score over 150 points. All combinations are considered positive in stress.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of metabolic syndrome
時間枠:One year
Determining the incidence of metabolic syndrome ( MetS ) in people of high risk, older than 40 years and attended in the Primary Care.
One year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Association between risk factors and metabolic syndrome
時間枠:One year
Association between anxiety, the depression, the quality of life and the vital stressful events and the metabolic syndrome
One year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yolanda Ortega, MD、Catalan Institute of Health
  • スタディディレクター:Juan J Cabré, MD, PhD、Catalan Institute of Health
  • スタディチェア:Josep L Piñol, MD, PhD、Catalan Institute of Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (予想される)

2013年3月1日

研究の完了 (予想される)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月19日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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