Role of the Stress in the Development of the Metabolic Syndrome (STREX)
Role of Anxiety, Depression, Quality of Life and Stressful Vital Events in the Development of the Metabolic Syndrome. StreX Project.
The purpose of this study is determine the incidence of metabolic syndrome (MetS) in people of high risk, of 40 or more years and attended in the Primary Care. Evaluating the association between anxiety, depression, quality of life and the vital stressful events, and the development of the metabolic syndrome in general population.
Our hypothesis is that population of the cohort with bigger degree of stress will develop earlier the metabolic syndrome.
If our hypothesis about the metabolic syndrome are demonstrated, it would allow establishing in a future interventions on these factors of risk to prevent or to decrease the incidence of this syndrome in the Primary Care.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Tarragona
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Reus、Tarragona、スペイン、43202
- 募集
- Catalan Health Institute. ABS Reus-4
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コンタクト:
- Yolanda Ortega
- メール:yortega.tarte.ics@gencat.cat
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主任研究者:
- Yolanda Ortega, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Both genders, elderly than 40 years
Subjects with 1 or 2 criteria of NCEP-ATPIII set for Metabolic Syndrome
- Abdominal waist > 102 cm ( men ) or >88 cm ( women )
- Blood Pressure ( >130/85 mmHg ) ( or else pharmacologic treatment of hypertension )
- Hypertriglyceridaemia ( >150 mg/dl ) ( or else pharmacologic treatment )
- HDL-cholesterol <40 mg/dl ( men ) or <50 mg/dl ( women ) ( or else treatment )
- Fasting glucose > 110 mg/dl.
Exclusion Criteria:
- Metabolic Syndrome (NCEP-ATPIII defined)(3 criteria of above mentioned)
- Severe or terminal disease
- Severe mental disease that difficulties the follow-up
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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Patients without stress
Patients without any of the next items: Zung's questionnaire score over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; Stressful vital events score over 150 points.
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Patients with stress
Patients with stress, including: Zung's questionnaire punctuation over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; stressful vital events score over 150 points.
All combinations are considered positive in stress.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of metabolic syndrome
時間枠:One year
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Determining the incidence of metabolic syndrome ( MetS ) in people of high risk, older than 40 years and attended in the Primary Care.
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One year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Association between risk factors and metabolic syndrome
時間枠:One year
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Association between anxiety, the depression, the quality of life and the vital stressful events and the metabolic syndrome
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One year
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yolanda Ortega, MD、Catalan Institute of Health
- スタディディレクター:Juan J Cabré, MD, PhD、Catalan Institute of Health
- スタディチェア:Josep L Piñol, MD, PhD、Catalan Institute of Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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