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Role of the Stress in the Development of the Metabolic Syndrome (STREX)

2012年2月19日 更新者:Jordi Gol i Gurina Foundation

Role of Anxiety, Depression, Quality of Life and Stressful Vital Events in the Development of the Metabolic Syndrome. StreX Project.

The purpose of this study is determine the incidence of metabolic syndrome (MetS) in people of high risk, of 40 or more years and attended in the Primary Care. Evaluating the association between anxiety, depression, quality of life and the vital stressful events, and the development of the metabolic syndrome in general population.

Our hypothesis is that population of the cohort with bigger degree of stress will develop earlier the metabolic syndrome.

If our hypothesis about the metabolic syndrome are demonstrated, it would allow establishing in a future interventions on these factors of risk to prevent or to decrease the incidence of this syndrome in the Primary Care.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

738

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、西班牙、43202
        • 招聘中
        • Catalan Health Institute. ABS Reus-4
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yolanda Ortega, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Aleatory sample of subjects with high risk ( 1 or 2 criteria NCEP-ATPIII ) to develop Metabolic Syndrome, elderly than 40 years and attended in Primary Care in the last year. This sample will be provided by the Information's Technology in Primary Care Services.

描述

Inclusion Criteria:

  • Both genders, elderly than 40 years
  • Subjects with 1 or 2 criteria of NCEP-ATPIII set for Metabolic Syndrome

    • Abdominal waist > 102 cm ( men ) or >88 cm ( women )
    • Blood Pressure ( >130/85 mmHg ) ( or else pharmacologic treatment of hypertension )
    • Hypertriglyceridaemia ( >150 mg/dl ) ( or else pharmacologic treatment )
    • HDL-cholesterol <40 mg/dl ( men ) or <50 mg/dl ( women ) ( or else treatment )
    • Fasting glucose > 110 mg/dl.

Exclusion Criteria:

  • Metabolic Syndrome (NCEP-ATPIII defined)(3 criteria of above mentioned)
  • Severe or terminal disease
  • Severe mental disease that difficulties the follow-up

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
Patients without stress
Patients without any of the next items: Zung's questionnaire score over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; Stressful vital events score over 150 points.
Patients with stress
Patients with stress, including: Zung's questionnaire punctuation over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; stressful vital events score over 150 points. All combinations are considered positive in stress.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Incidence of metabolic syndrome
大体时间:One year
Determining the incidence of metabolic syndrome ( MetS ) in people of high risk, older than 40 years and attended in the Primary Care.
One year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Association between risk factors and metabolic syndrome
大体时间:One year
Association between anxiety, the depression, the quality of life and the vital stressful events and the metabolic syndrome
One year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yolanda Ortega, MD、Catalan Institute of Health
  • 研究主任:Juan J Cabré, MD, PhD、Catalan Institute of Health
  • 学习椅:Josep L Piñol, MD, PhD、Catalan Institute of Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (预期的)

2013年3月1日

研究完成 (预期的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月19日

首次发布 (估计)

2012年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月19日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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