- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01538082
Role of the Stress in the Development of the Metabolic Syndrome (STREX)
Role of Anxiety, Depression, Quality of Life and Stressful Vital Events in the Development of the Metabolic Syndrome. StreX Project.
The purpose of this study is determine the incidence of metabolic syndrome (MetS) in people of high risk, of 40 or more years and attended in the Primary Care. Evaluating the association between anxiety, depression, quality of life and the vital stressful events, and the development of the metabolic syndrome in general population.
Our hypothesis is that population of the cohort with bigger degree of stress will develop earlier the metabolic syndrome.
If our hypothesis about the metabolic syndrome are demonstrated, it would allow establishing in a future interventions on these factors of risk to prevent or to decrease the incidence of this syndrome in the Primary Care.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43202
- Rekrytering
- Catalan Health Institute. ABS Reus-4
-
Kontakt:
- Yolanda Ortega
- E-post: yortega.tarte.ics@gencat.cat
-
Huvudutredare:
- Yolanda Ortega, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Both genders, elderly than 40 years
Subjects with 1 or 2 criteria of NCEP-ATPIII set for Metabolic Syndrome
- Abdominal waist > 102 cm ( men ) or >88 cm ( women )
- Blood Pressure ( >130/85 mmHg ) ( or else pharmacologic treatment of hypertension )
- Hypertriglyceridaemia ( >150 mg/dl ) ( or else pharmacologic treatment )
- HDL-cholesterol <40 mg/dl ( men ) or <50 mg/dl ( women ) ( or else treatment )
- Fasting glucose > 110 mg/dl.
Exclusion Criteria:
- Metabolic Syndrome (NCEP-ATPIII defined)(3 criteria of above mentioned)
- Severe or terminal disease
- Severe mental disease that difficulties the follow-up
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patients without stress
Patients without any of the next items: Zung's questionnaire score over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; Stressful vital events score over 150 points.
|
|
Patients with stress
Patients with stress, including: Zung's questionnaire punctuation over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; stressful vital events score over 150 points.
All combinations are considered positive in stress.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of metabolic syndrome
Tidsram: One year
|
Determining the incidence of metabolic syndrome ( MetS ) in people of high risk, older than 40 years and attended in the Primary Care.
|
One year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association between risk factors and metabolic syndrome
Tidsram: One year
|
Association between anxiety, the depression, the quality of life and the vital stressful events and the metabolic syndrome
|
One year
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yolanda Ortega, MD, Catalan Institute of Health
- Studierektor: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
- Studiestol: Josep L Piñol, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Humörstörningar
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Syndrom
- Sjukdom
- Ångeststörningar
- Stressstörningar, traumatiska
- Metaboliskt syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 7Z08/002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .