- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01538082
Role of the Stress in the Development of the Metabolic Syndrome (STREX)
Role of Anxiety, Depression, Quality of Life and Stressful Vital Events in the Development of the Metabolic Syndrome. StreX Project.
The purpose of this study is determine the incidence of metabolic syndrome (MetS) in people of high risk, of 40 or more years and attended in the Primary Care. Evaluating the association between anxiety, depression, quality of life and the vital stressful events, and the development of the metabolic syndrome in general population.
Our hypothesis is that population of the cohort with bigger degree of stress will develop earlier the metabolic syndrome.
If our hypothesis about the metabolic syndrome are demonstrated, it would allow establishing in a future interventions on these factors of risk to prevent or to decrease the incidence of this syndrome in the Primary Care.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cecilia Borau
- 전화번호: 934824124
- 이메일: cborau@idiapjgol.org
연구 장소
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인, 43202
- 모병
- Catalan Health Institute. ABS Reus-4
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연락하다:
- Yolanda Ortega
- 이메일: yortega.tarte.ics@gencat.cat
-
수석 연구원:
- Yolanda Ortega, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Both genders, elderly than 40 years
Subjects with 1 or 2 criteria of NCEP-ATPIII set for Metabolic Syndrome
- Abdominal waist > 102 cm ( men ) or >88 cm ( women )
- Blood Pressure ( >130/85 mmHg ) ( or else pharmacologic treatment of hypertension )
- Hypertriglyceridaemia ( >150 mg/dl ) ( or else pharmacologic treatment )
- HDL-cholesterol <40 mg/dl ( men ) or <50 mg/dl ( women ) ( or else treatment )
- Fasting glucose > 110 mg/dl.
Exclusion Criteria:
- Metabolic Syndrome (NCEP-ATPIII defined)(3 criteria of above mentioned)
- Severe or terminal disease
- Severe mental disease that difficulties the follow-up
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients without stress
Patients without any of the next items: Zung's questionnaire score over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; Stressful vital events score over 150 points.
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Patients with stress
Patients with stress, including: Zung's questionnaire punctuation over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; stressful vital events score over 150 points.
All combinations are considered positive in stress.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of metabolic syndrome
기간: One year
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Determining the incidence of metabolic syndrome ( MetS ) in people of high risk, older than 40 years and attended in the Primary Care.
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One year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Association between risk factors and metabolic syndrome
기간: One year
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Association between anxiety, the depression, the quality of life and the vital stressful events and the metabolic syndrome
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One year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yolanda Ortega, MD, Catalan Institute of Health
- 연구 책임자: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
- 연구 의자: Josep L Piñol, MD, PhD, Catalan Institute of Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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