Role of the Stress in the Development of the Metabolic Syndrome (STREX)
19 de fevereiro de 2012 atualizado por: Jordi Gol i Gurina Foundation
Role of Anxiety, Depression, Quality of Life and Stressful Vital Events in the Development of the Metabolic Syndrome. StreX Project.
The purpose of this study is determine the incidence of metabolic syndrome (MetS) in people of high risk, of 40 or more years and attended in the Primary Care. Evaluating the association between anxiety, depression, quality of life and the vital stressful events, and the development of the metabolic syndrome in general population.
Our hypothesis is that population of the cohort with bigger degree of stress will develop earlier the metabolic syndrome.
If our hypothesis about the metabolic syndrome are demonstrated, it would allow establishing in a future interventions on these factors of risk to prevent or to decrease the incidence of this syndrome in the Primary Care.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
738
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cecilia Borau
- Número de telefone: 934824124
- E-mail: cborau@idiapjgol.org
Locais de estudo
-
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Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanha, 43202
- Recrutamento
- Catalan Health Institute. ABS Reus-4
-
Contato:
- Yolanda Ortega
- E-mail: yortega.tarte.ics@gencat.cat
-
Investigador principal:
- Yolanda Ortega, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Aleatory sample of subjects with high risk ( 1 or 2 criteria NCEP-ATPIII ) to develop Metabolic Syndrome, elderly than 40 years and attended in Primary Care in the last year.
This sample will be provided by the Information's Technology in Primary Care Services.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Both genders, elderly than 40 years
Subjects with 1 or 2 criteria of NCEP-ATPIII set for Metabolic Syndrome
- Abdominal waist > 102 cm ( men ) or >88 cm ( women )
- Blood Pressure ( >130/85 mmHg ) ( or else pharmacologic treatment of hypertension )
- Hypertriglyceridaemia ( >150 mg/dl ) ( or else pharmacologic treatment )
- HDL-cholesterol <40 mg/dl ( men ) or <50 mg/dl ( women ) ( or else treatment )
- Fasting glucose > 110 mg/dl.
Exclusion Criteria:
- Metabolic Syndrome (NCEP-ATPIII defined)(3 criteria of above mentioned)
- Severe or terminal disease
- Severe mental disease that difficulties the follow-up
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Patients without stress
Patients without any of the next items: Zung's questionnaire score over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; Stressful vital events score over 150 points.
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Patients with stress
Patients with stress, including: Zung's questionnaire punctuation over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; stressful vital events score over 150 points.
All combinations are considered positive in stress.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of metabolic syndrome
Prazo: One year
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Determining the incidence of metabolic syndrome ( MetS ) in people of high risk, older than 40 years and attended in the Primary Care.
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One year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Association between risk factors and metabolic syndrome
Prazo: One year
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Association between anxiety, the depression, the quality of life and the vital stressful events and the metabolic syndrome
|
One year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yolanda Ortega, MD, Catalan Institute of Health
- Diretor de estudo: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
- Cadeira de estudo: Josep L Piñol, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Transtornos de Humor
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Depressão
- Desordem depressiva
- Síndrome
- Doença
- Transtornos de ansiedade
- Transtornos de Estresse Traumático
- Síndrome metabólica
Outros números de identificação do estudo
- 7Z08/002
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