- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01538082
Role of the Stress in the Development of the Metabolic Syndrome (STREX)
Role of Anxiety, Depression, Quality of Life and Stressful Vital Events in the Development of the Metabolic Syndrome. StreX Project.
The purpose of this study is determine the incidence of metabolic syndrome (MetS) in people of high risk, of 40 or more years and attended in the Primary Care. Evaluating the association between anxiety, depression, quality of life and the vital stressful events, and the development of the metabolic syndrome in general population.
Our hypothesis is that population of the cohort with bigger degree of stress will develop earlier the metabolic syndrome.
If our hypothesis about the metabolic syndrome are demonstrated, it would allow establishing in a future interventions on these factors of risk to prevent or to decrease the incidence of this syndrome in the Primary Care.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanyolország, 43202
- Toborzás
- Catalan Health Institute. ABS Reus-4
-
Kapcsolatba lépni:
- Yolanda Ortega
- E-mail: yortega.tarte.ics@gencat.cat
-
Kutatásvezető:
- Yolanda Ortega, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Both genders, elderly than 40 years
Subjects with 1 or 2 criteria of NCEP-ATPIII set for Metabolic Syndrome
- Abdominal waist > 102 cm ( men ) or >88 cm ( women )
- Blood Pressure ( >130/85 mmHg ) ( or else pharmacologic treatment of hypertension )
- Hypertriglyceridaemia ( >150 mg/dl ) ( or else pharmacologic treatment )
- HDL-cholesterol <40 mg/dl ( men ) or <50 mg/dl ( women ) ( or else treatment )
- Fasting glucose > 110 mg/dl.
Exclusion Criteria:
- Metabolic Syndrome (NCEP-ATPIII defined)(3 criteria of above mentioned)
- Severe or terminal disease
- Severe mental disease that difficulties the follow-up
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Patients without stress
Patients without any of the next items: Zung's questionnaire score over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; Stressful vital events score over 150 points.
|
|
Patients with stress
Patients with stress, including: Zung's questionnaire punctuation over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; stressful vital events score over 150 points.
All combinations are considered positive in stress.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of metabolic syndrome
Időkeret: One year
|
Determining the incidence of metabolic syndrome ( MetS ) in people of high risk, older than 40 years and attended in the Primary Care.
|
One year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Association between risk factors and metabolic syndrome
Időkeret: One year
|
Association between anxiety, the depression, the quality of life and the vital stressful events and the metabolic syndrome
|
One year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yolanda Ortega, MD, Catalan Institute of Health
- Tanulmányi igazgató: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
- Tanulmányi szék: Josep L Piñol, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Hangulati zavarok
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Szindróma
- Betegség
- Szorongásos zavarok
- Stressz zavarok, traumás
- Metabolikus szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7Z08/002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .