- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01538082
Role of the Stress in the Development of the Metabolic Syndrome (STREX)
Role of Anxiety, Depression, Quality of Life and Stressful Vital Events in the Development of the Metabolic Syndrome. StreX Project.
The purpose of this study is determine the incidence of metabolic syndrome (MetS) in people of high risk, of 40 or more years and attended in the Primary Care. Evaluating the association between anxiety, depression, quality of life and the vital stressful events, and the development of the metabolic syndrome in general population.
Our hypothesis is that population of the cohort with bigger degree of stress will develop earlier the metabolic syndrome.
If our hypothesis about the metabolic syndrome are demonstrated, it would allow establishing in a future interventions on these factors of risk to prevent or to decrease the incidence of this syndrome in the Primary Care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43202
- Rekrytointi
- Catalan Health Institute. ABS Reus-4
-
Ottaa yhteyttä:
- Yolanda Ortega
- Sähköposti: yortega.tarte.ics@gencat.cat
-
Päätutkija:
- Yolanda Ortega, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Both genders, elderly than 40 years
Subjects with 1 or 2 criteria of NCEP-ATPIII set for Metabolic Syndrome
- Abdominal waist > 102 cm ( men ) or >88 cm ( women )
- Blood Pressure ( >130/85 mmHg ) ( or else pharmacologic treatment of hypertension )
- Hypertriglyceridaemia ( >150 mg/dl ) ( or else pharmacologic treatment )
- HDL-cholesterol <40 mg/dl ( men ) or <50 mg/dl ( women ) ( or else treatment )
- Fasting glucose > 110 mg/dl.
Exclusion Criteria:
- Metabolic Syndrome (NCEP-ATPIII defined)(3 criteria of above mentioned)
- Severe or terminal disease
- Severe mental disease that difficulties the follow-up
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Patients without stress
Patients without any of the next items: Zung's questionnaire score over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; Stressful vital events score over 150 points.
|
|
Patients with stress
Patients with stress, including: Zung's questionnaire punctuation over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; stressful vital events score over 150 points.
All combinations are considered positive in stress.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of metabolic syndrome
Aikaikkuna: One year
|
Determining the incidence of metabolic syndrome ( MetS ) in people of high risk, older than 40 years and attended in the Primary Care.
|
One year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Association between risk factors and metabolic syndrome
Aikaikkuna: One year
|
Association between anxiety, the depression, the quality of life and the vital stressful events and the metabolic syndrome
|
One year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yolanda Ortega, MD, Catalan Institute of Health
- Opintojohtaja: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
- Opintojen puheenjohtaja: Josep L Piñol, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Masennus
- Masennushäiriö
- Oireyhtymä
- Sairaus
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Metabolinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7Z08/002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .