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Role of the Stress in the Development of the Metabolic Syndrome (STREX)

19 février 2012 mis à jour par: Jordi Gol i Gurina Foundation

Role of Anxiety, Depression, Quality of Life and Stressful Vital Events in the Development of the Metabolic Syndrome. StreX Project.

The purpose of this study is determine the incidence of metabolic syndrome (MetS) in people of high risk, of 40 or more years and attended in the Primary Care. Evaluating the association between anxiety, depression, quality of life and the vital stressful events, and the development of the metabolic syndrome in general population.

Our hypothesis is that population of the cohort with bigger degree of stress will develop earlier the metabolic syndrome.

If our hypothesis about the metabolic syndrome are demonstrated, it would allow establishing in a future interventions on these factors of risk to prevent or to decrease the incidence of this syndrome in the Primary Care.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

738

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espagne, 43202
        • Recrutement
        • Catalan Health Institute. ABS Reus-4
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yolanda Ortega, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Aleatory sample of subjects with high risk ( 1 or 2 criteria NCEP-ATPIII ) to develop Metabolic Syndrome, elderly than 40 years and attended in Primary Care in the last year. This sample will be provided by the Information's Technology in Primary Care Services.

La description

Inclusion Criteria:

  • Both genders, elderly than 40 years

  • Subjects with 1 or 2 criteria of NCEP-ATPIII set for Metabolic Syndrome

    • Abdominal waist > 102 cm ( men ) or >88 cm ( women )
    • Blood Pressure ( >130/85 mmHg ) ( or else pharmacologic treatment of hypertension )
    • Hypertriglyceridaemia ( >150 mg/dl ) ( or else pharmacologic treatment )
    • HDL-cholesterol <40 mg/dl ( men ) or <50 mg/dl ( women ) ( or else treatment )
    • Fasting glucose > 110 mg/dl.

Exclusion Criteria:

  • Metabolic Syndrome (NCEP-ATPIII defined)(3 criteria of above mentioned)
  • Severe or terminal disease
  • Severe mental disease that difficulties the follow-up

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients without stress
Patients without any of the next items: Zung's questionnaire score over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; Stressful vital events score over 150 points.
Patients with stress
Patients with stress, including: Zung's questionnaire punctuation over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; stressful vital events score over 150 points. All combinations are considered positive in stress.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of metabolic syndrome
Délai: One year
Determining the incidence of metabolic syndrome ( MetS ) in people of high risk, older than 40 years and attended in the Primary Care.
One year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association between risk factors and metabolic syndrome
Délai: One year
Association between anxiety, the depression, the quality of life and the vital stressful events and the metabolic syndrome
One year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jordi Gol i Gurina Foundation

Collaborateurs

Catalan Society of Family Medicine
Spanish Society of Family and Community Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yolanda Ortega, MD, Catalan Institute of Health
  • Directeur d'études: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
  • Chaise d'étude: Josep L Piñol, MD, PhD, Catalan Institute of Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2012

Première publication (Estimation)

23 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7Z08/002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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