Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Role of the Stress in the Development of the Metabolic Syndrome (STREX)

19 februari 2012 bijgewerkt door: Jordi Gol i Gurina Foundation

Role of Anxiety, Depression, Quality of Life and Stressful Vital Events in the Development of the Metabolic Syndrome. StreX Project.

The purpose of this study is determine the incidence of metabolic syndrome (MetS) in people of high risk, of 40 or more years and attended in the Primary Care. Evaluating the association between anxiety, depression, quality of life and the vital stressful events, and the development of the metabolic syndrome in general population.

Our hypothesis is that population of the cohort with bigger degree of stress will develop earlier the metabolic syndrome.

If our hypothesis about the metabolic syndrome are demonstrated, it would allow establishing in a future interventions on these factors of risk to prevent or to decrease the incidence of this syndrome in the Primary Care.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

738

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanje, 43202
        • Werving
        • Catalan Health Institute. ABS Reus-4
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yolanda Ortega, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Aleatory sample of subjects with high risk ( 1 or 2 criteria NCEP-ATPIII ) to develop Metabolic Syndrome, elderly than 40 years and attended in Primary Care in the last year. This sample will be provided by the Information's Technology in Primary Care Services.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Both genders, elderly than 40 years

  • Subjects with 1 or 2 criteria of NCEP-ATPIII set for Metabolic Syndrome

    • Abdominal waist > 102 cm ( men ) or >88 cm ( women )
    • Blood Pressure ( >130/85 mmHg ) ( or else pharmacologic treatment of hypertension )
    • Hypertriglyceridaemia ( >150 mg/dl ) ( or else pharmacologic treatment )
    • HDL-cholesterol <40 mg/dl ( men ) or <50 mg/dl ( women ) ( or else treatment )
    • Fasting glucose > 110 mg/dl.

Exclusion Criteria:

  • Metabolic Syndrome (NCEP-ATPIII defined)(3 criteria of above mentioned)
  • Severe or terminal disease
  • Severe mental disease that difficulties the follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patients without stress
Patients without any of the next items: Zung's questionnaire score over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; Stressful vital events score over 150 points.
Patients with stress
Patients with stress, including: Zung's questionnaire punctuation over 19 points; SF-12 questionnaire score over 5 points; stressful vital events score over 150 points. All combinations are considered positive in stress.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of metabolic syndrome
Tijdsspanne: One year
Determining the incidence of metabolic syndrome ( MetS ) in people of high risk, older than 40 years and attended in the Primary Care.
One year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Association between risk factors and metabolic syndrome
Tijdsspanne: One year
Association between anxiety, the depression, the quality of life and the vital stressful events and the metabolic syndrome
One year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Medewerkers

Catalan Society of Family Medicine
Spanish Society of Family and Community Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yolanda Ortega, MD, Catalan Institute of Health
  • Studie directeur: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
  • Studie stoel: Josep L Piñol, MD, PhD, Catalan Institute of Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7Z08/002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren