糖尿病におけるインスリン分泌に対するパントプラゾール (IBP)
2型糖尿病患者のインスリン分泌に対するパントプラゾールの効果
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病 (T2DM) は、有病率が高く、関連する死亡率が高く、経済的に活動する人々の障害率が高く、世界中で主要な健康問題となっています。 メキシコの有病率は 14.4% で、ラテンアメリカで最も高いものの 1 つと報告されており、2010 年にこの病気に割り当てられた費用は 7 億 7,800 万ドル、つまり世界で 10 位であると推定されています。 その病態生理には、定性的および定量的な分泌およびインスリン作用の変化があり、これは、今日利用可能な薬理学的武器による長期的な代謝制御への挑戦を意味します。 膵臓β細胞の機能は時間の関数として減少し、制御の欠如は代謝に不可欠であるため、膵臓細胞量を維持し、新生を促進することさえできる薬物を見つける. 2 型糖尿病の合併症を回避し、疾患に関連するコストを削減するために、長期間持続する最適な血糖コントロールを達成します。
動物モデルで評価されており、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) はグルコースの回復と膵臓細胞機能の維持に有望な結果をもたらしています。 しかし、現在、そのようなメカニズムはヒトで評価されていません。パントプラゾールなどのPPIの投与が、最近診断された2型糖尿病患者のインスリン分泌の段階に及ぼす影響を評価することは興味深いでしょう.
材料と方法: 無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験。 人口:2型糖尿病および肥満の薬剤未使用の成人患者14人。 インスリン分泌の段階を評価するための高血糖-高インスリンクランプ。 45 日間の介入: パントプラゾール 40mg またはプラセボ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44380
- Instituto Mexicano del Seguro Social. Hospital de Especialidades.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 薬剤未使用
- 合併症なし
- HbA1c 7~9%未満
- 空腹時血糖 < 210mg/dl
- -ボディマス指数30.0〜39.9および体重が研究前の少なくとも3か月間安定している
- 非喫煙者
- 血圧 < 130/80
除外基準:
- 糖尿病合併症
- 妊娠中または授乳期の女性
- 肝臓、腎臓、自己免疫疾患
- インスリン分泌に作用する薬を服用する
- ゾリンジャー・エリソン病
- 胃または膵臓の腫瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
焼成マグネシアのプラセボ、カプセル
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プラセボ 40 mg の用量。
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実験的:パントプラゾール
パントプラゾールは40mgのカプセルで投与されます
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パントプラゾールは、40mgのカプセルで投与されます。
用量は、45 日間で 1 日 1 カプセルです。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン分泌の第一段階
時間枠:45 日のベースラインからの変化。 (プラスマイナス3日)
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高血糖-高インスリンクランプ技術は、インスリン分泌のフェーズを評価するために実行されます: 最初、後期、および総インスリン分泌。
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45 日のベースラインからの変化。 (プラスマイナス3日)
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インスリン分泌の第 2 段階
時間枠:ベースラインと 45 日
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45 日目の第 1 相インスリン分泌のベースラインからの変化。
(プラスマイナス3日)
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ベースラインと 45 日
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総インスリン分泌
時間枠:45 日目 (プラスまたはマイナス 3 日) での総インスリン分泌のベースラインからの変化
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総インスリン分泌を評価するために、高血糖-高インスリンクランプ法が行われます。
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45 日目 (プラスまたはマイナス 3 日) での総インスリン分泌のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビン A1C
時間枠:45 日目の糖化ヘモグロビン A1C のベースラインからの変化。
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45 日目の糖化ヘモグロビン A1C のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Manuel Gonzalez, PhD、Instituto Mexicano del Seguro Social. Centro Medico Nacional de Occidente. Unidad de Investigación Médica en Epidemiologia Clínica
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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