2 型糖尿病治療における二相性インスリン アスパルト 30 の有効性と安全性
2012年4月11日 更新者：Novo Nordisk A/S
ヨルダンにおける2型糖尿病患者の治療におけるNovoMix® 30の安全性と有効性に関するデータを収集するための臨床経験プログラム
この研究はアジアで実施されています。
この観察研究の目的は、通常の臨床診療条件下での 2 型糖尿病における二相インスリン アスパルト (NovoMix® 30) の有効性と安全性データを収集することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
298
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、11844
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病と診断された病院または診療所の患者
説明
包含基準:
- 病院または診療所で2型糖尿病と診断された対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BIAsp 30 人のユーザー
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インスリン注射装置を介して投与されます。
投与量は、主治医が決定した個々の患者の医学的要件に応じて異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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HbA1c（糖化ヘモグロビン）
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二次結果の測定
結果測定 |
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有害事象の発生率
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低血糖エピソードの発生率
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FBG (空腹時血糖)
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WHO-DTSQ (世界保健機関-糖尿病治療満足度アンケート) を通じて評価された生活の質
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Corporate Vice President for diabetes and devices、Novo Nordisk A/S
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2004年12月1日
研究の完了 (実際)
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月11日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIASP-1892
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。