Účinnost a bezpečnost dvoufázového inzulinu Aspart 30 pro léčbu diabetu mellitu 2.
11. dubna 2012 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Program klinických zkušeností pro sběr údajů o bezpečnosti a účinnosti přípravku NovoMix® 30 při léčbě pacientů s diabetem 2. typu v Jordánsku
Tato studie se provádí v Asii.
Cílem této observační studie je shromáždit údaje o účinnosti a bezpečnosti bifázového inzulinu aspart (NovoMix® 30) u diabetu 2. typu za podmínek běžné klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
298
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11844
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z nemocnic nebo klinik s diagnózou diabetes mellitus 2. typu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty z nemocnic nebo klinik s diagnózou diabetes mellitus 2. typu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BIAsp 30 uživatelů
|
Podává se pomocí inzulinového injekčního zařízení.
Dávkování se lišilo podle zdravotních požadavků jednotlivých pacientů, jak určil jejich ošetřující lékař
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
HbA1c (glykosylovaný hemoglobin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Výskyt nežádoucích jevů
|
|
Výskyt hypoglykemických epizod
|
|
FBG (glykémie nalačno)
|
|
Kvalita života hodnocena prostřednictvím WHO-DTSQ (World Health Organization-Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Corporate Vice President for diabetes and devices, Novo Nordisk A/S
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIASP-1892
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .