- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01542060
Efficacité et innocuité de l'insuline asparte biphasique 30 pour le traitement du diabète sucré de type 2
11 avril 2012 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Un programme d'expérience clinique pour collecter des données sur l'innocuité et l'efficacité de NovoMix® 30 dans le traitement des patients atteints de diabète de type 2 en Jordanie
Cette étude est menée en Asie.
L'objectif de cette étude observationnelle est de collecter des données d'efficacité et de tolérance de l'insuline asparte biphasique (NovoMix® 30) dans le diabète de type 2 dans des conditions de pratique clinique normales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
298
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amman, Jordan, 11844
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients d'hôpitaux ou de cliniques diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2
La description
Critère d'intégration:
- Sujets d'hôpitaux ou de cliniques, diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
BIAsp 30 utilisateurs
|
Administré via un dispositif d'injection d'insuline.
Les posologies variaient en fonction des besoins médicaux de chaque patient, tels que déterminés par leur clinicien traitant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
HbA1c (hémoglobine glycosylée)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Incidence des événements indésirables
|
Incidence des épisodes hypoglycémiques
|
FBG (glycémie à jeun)
|
Qualité de vie évaluée par le WHO-DTSQ (World Health Organization-Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Corporate Vice President for diabetes and devices, Novo Nordisk A/S
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2012
Première publication (Estimation)
1 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Insuline asparte
- Insulines biphasiques
- Association de médicaments insuline asparte, insuline asparte protamine 30:70
Autres numéros d'identification d'étude
- BIASP-1892
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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