Skuteczność i bezpieczeństwo dwufazowej insuliny Aspart 30 w leczeniu cukrzycy typu 2
11 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Program doświadczeń klinicznych w celu zebrania danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności NovoMix® 30 w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 w Jordanii
To badanie jest prowadzone w Azji.
Celem tego badania obserwacyjnego jest zebranie danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa dwufazowej insuliny aspart (NovoMix® 30) w cukrzycy typu 2 w normalnych warunkach praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
298
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11844
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze szpitali lub klinik, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze szpitali lub klinik, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
BIAsp 30 użytkowników
|
Podawany za pomocą urządzenia do wstrzykiwania insuliny.
Dawki zmieniały się w zależności od wymagań medycznych poszczególnych pacjentów, określonych przez lekarza prowadzącego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
HbA1c (glikozylowana hemoglobina)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
|
|
Częstość występowania epizodów hipoglikemii
|
|
FBG (glukoza we krwi na czczo)
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza satysfakcji z leczenia cukrzycy WHO-DTSQ (Światowa Organizacja Zdrowia – Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Corporate Vice President for diabetes and devices, Novo Nordisk A/S
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIASP-1892
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .