Эффективность и безопасность двухфазного инсулина Аспарт 30 для лечения сахарного диабета 2 типа
11 апреля 2012 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Программа клинического опыта для сбора данных о безопасности и эффективности НовоМикс® 30 при лечении пациентов с диабетом 2 типа в Иордании
Это исследование проводится в Азии.
Целью данного обсервационного исследования является сбор данных об эффективности и безопасности двухфазного инсулина аспарта (НовоМикс® 30) при сахарном диабете 2 типа в условиях обычной клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
298
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11844
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из больниц или поликлиник с диагнозом сахарный диабет 2 типа
Описание
Критерии включения:
- Субъекты из больниц или клиник с диагнозом сахарный диабет 2 типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
BIAsp 30 пользователей
|
Вводят через устройство для инъекций инсулина.
Дозировки варьировались в зависимости от медицинских потребностей отдельных пациентов, определяемых их лечащим врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
HbA1c (гликозилированный гемоглобин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота нежелательных явлений
|
|
Частота эпизодов гипогликемии
|
|
FBG (Глюкоза в крови натощак)
|
|
Качество жизни оценивается с помощью WHO-DTSQ (Вопросник удовлетворенности лечением диабета Всемирной организации здравоохранения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Corporate Vice President for diabetes and devices, Novo Nordisk A/S
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIASP-1892
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .