Efficacia e sicurezza dell'insulina bifasica Aspart 30 per il trattamento del diabete mellito di tipo 2
11 aprile 2012 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Un programma di esperienza clinica per raccogliere dati sulla sicurezza e l'efficacia di NovoMix® 30 nel trattamento di pazienti con diabete di tipo 2 in Giordania
Questo studio è condotto in Asia.
Lo scopo di questo studio osservazionale è raccogliere dati sull'efficacia e sulla sicurezza dell'insulina aspart bifasica (NovoMix® 30) nel diabete di tipo 2 in condizioni di normale pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
298
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amman, Giordania, 11844
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti provenienti da ospedali o cliniche con diagnosi di diabete mellito di tipo 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti provenienti da ospedali o cliniche, con diagnosi di diabete mellito di tipo 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
BIAsp 30 utenti
|
Somministrato tramite un dispositivo per l'iniezione di insulina.
I dosaggi variavano in base alle esigenze mediche dei singoli pazienti, come determinato dal loro medico curante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
HbA1c (emoglobina glicosilata)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Incidenza di eventi avversi
|
|
Incidenza di episodi ipoglicemici
|
|
FBG (glicemia a digiuno)
|
|
Qualità della vita valutata attraverso il WHO-DTSQ (World Health Organization-Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Corporate Vice President for diabetes and devices, Novo Nordisk A/S
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIASP-1892
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .