Werkzaamheid en veiligheid van bifasische insuline Aspart 30 voor de behandeling van diabetes mellitus type 2
11 april 2012 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Een klinisch ervaringsprogramma om gegevens te verzamelen over de veiligheid en werkzaamheid van NovoMix® 30 bij de behandeling van patiënten met diabetes type 2 in Jordanië
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in Azië.
Het doel van deze observationele studie is het verzamelen van gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van bifasische insuline aspart (NovoMix® 30) bij diabetes type 2 onder normale klinische praktijkomstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
298
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11844
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten uit ziekenhuizen of klinieken bij wie diabetes mellitus type 2 is vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen uit ziekenhuizen of klinieken, gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BIAsp 30 gebruikers
|
Toegediend via een insuline-injectieapparaat.
Doseringen varieerden volgens de medische behoefte van de individuele patiënt, zoals bepaald door hun behandelend arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
HbA1c (geglycosyleerd hemoglobine)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Incidentie van bijwerkingen
|
|
Incidentie van hypoglykemische episodes
|
|
FBG (nuchtere bloedglucose)
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door middel van de WHO-DTSQ (World Health Organization-Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Corporate Vice President for diabetes and devices, Novo Nordisk A/S
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIASP-1892
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .