Effekt og sikkerhed af bifasisk insulin Aspart 30 til behandling af type 2-diabetes mellitus
11. april 2012 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Et klinisk erfaringsprogram til indsamling af data om sikkerheden og effektiviteten af NovoMix® 30 til behandling af patienter med type 2-diabetes i Jordan
Denne undersøgelse er udført i Asien.
Formålet med dette observationsstudie er at indsamle data om virkning og sikkerhed for bifasisk insulin aspart (NovoMix® 30) ved type 2-diabetes under normale kliniske praksisforhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
298
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11844
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra hospitaler eller klinikker diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner fra hospitaler eller klinikker, diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BIAsp 30 brugere
|
Indgives via en insulininjektionsanordning.
Doser varierede i henhold til individuelle patienters medicinske behov som bestemt af deres behandlende kliniker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
HbA1c (glykosyleret hæmoglobin)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forekomst af uønskede hændelser
|
|
Forekomst af hypoglykæmiske episoder
|
|
FBG (fastende blodsukker)
|
|
Livskvalitet vurderet gennem WHO-DTSQ (World Health Organization-Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Corporate Vice President for diabetes and devices, Novo Nordisk A/S
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2012
Først opslået (Skøn)
1. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIASP-1892
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .