Eficácia e Segurança da Insulina Aspart 30 Bifásica para o Tratamento do Diabetes Mellitus Tipo 2
11 de abril de 2012 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Um programa de experiência clínica para coletar dados sobre a segurança e eficácia do NovoMix® 30 no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 na Jordânia
Este estudo é realizado na Ásia.
O objetivo deste estudo observacional é coletar dados de eficácia e segurança da insulina aspártico bifásica (NovoMix® 30) no diabetes tipo 2 em condições normais de prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
298
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11844
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de hospitais ou clínicas com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de hospitais ou clínicas, diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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BIAsp 30 usuários
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Administrado através de um dispositivo de injeção de insulina.
As dosagens variaram de acordo com a necessidade médica de cada paciente, conforme determinado pelo médico assistente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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HbA1c (hemoglobina glicosilada)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Incidência de eventos adversos
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Incidência de episódios de hipoglicemia
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FBG (Glicemia em Jejum)
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Qualidade de vida avaliada por meio do WHO-DTSQ (World Health Organization-Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Corporate Vice President for diabetes and devices, Novo Nordisk A/S
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIASP-1892
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