観察研究: 心不全における毛細血管後の肺高血圧症の予後因子の探索 (PH-HF)
2022年9月20日 更新者:Thibaud Damy、French Cardiology Society
観察研究: 心不全における毛細血管後の肺高血圧症の予後因子の検索。
この研究は、心不全における毛細管後肺高血圧症をより深く理解し、その予後の役割を決定し、毛細管後肺心不全におけるさまざまな形態の肺高血圧症の具体的な治療を検討することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
心不全 (HF) の患者は、受動的と反応性の 2 つの形態を持つ毛細管後肺高血圧症 (HTPcap) を患っていることがよくあります。
これら 2 つの型の HTPcap の発症と可逆性に関与する細胞と組織の予後、有病率、および病態生理学的メカニズムは、依然として十分に理解されていません。
欧州心臓病学会および欧州呼吸器学会の最新の勧告では、右心カテーテル挿入中に測定される経肺勾配 (GTP) の程度 (GTP = mPAP-Pcap) の関数として、IC における HTPcap の 2 つの形態が特定されています。 (GTP £ 12mmHg) および反応性 (GTP> 12mmHg)。
後者の形態では、肺の圧力の増加は、左心室の圧力の増加と不釣り合いになります。
この研究により、IC の血行力学的予後マーカー、および IC における HTPcap の臨床的、生物学的および血行力学的決定因子を同定することが可能になります。
これは、関連する肺動脈に対する特定の治療から恩恵を受ける可能性のある集団を特定するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
665
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Creteil、フランス、94000
- Henri Mondor Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての参加センターの循環器科から募集された連続患者を含めます。
この研究への参加は、心臓病科を持つフランスのすべての機関(大学病院、総合病院、陸軍病院、私立診療所)に提供されている。
医師は各センターで研究の募集を担当します。
説明
包含基準:
- 心不全の病歴またはLVEFが50%以下であることによって定義される心不全(LVEFが保存または変化している、または心臓弁膜症)を有する患者。
- 医学的理由により右心カテーテル検査を受けた患者
- 最適と考えられる医学的治療:ベータ遮断薬、ACE阻害薬またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬および/またはアルドステロン
- 安定した患者: 重大な心臓代償不全はなく、利尿薬の用量を 28 日間変更していません。
- 患者は同意し、同意書に署名しました。
除外基準:
- 患者は18歳未満です。
- 不安定な心不全(心原性ショック、急性心臓代償不全)の患者。
- 最大限の血行再建が必要な冠状動脈性心疾患
- 弁異常の外科的矯正(形成または置換)が予定されている器質性弁。
- 患者の透析。
- PAH 独自のプレキャピラリー カテーテル挿入。Pcap ≤ 15 mmHg で定義されます。
- 90日以内にPMを3回装着した患者。
- 90日以内に血行再建術を受けた患者。
- 機械的人工心室補助を受けた患者。
- -重度の肺感染症(CPTが予測値の60%未満、FEVが予測値の60%未満)、肺塞栓症、または周囲空気中のpaO2が60mmHg未満または酸素療法を伴う呼吸不全の患者。
- 心臓のリズムが激しい患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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IC の HTPcap
HTPcap は、治療の一環として左右心臓カテーテル検査を受けた、心不全 (左心室駆出率が障害または維持されている) および/または弁膜症を患う安定した患者集団において能動的および受動的です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予後
時間枠:2年
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心不全におけるさまざまな形態の HTPcap の予後を推定します (駆出率の変化、蓄積または弁膜症)
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有病率
時間枠:3年
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さまざまな形式のアクティブまたはパッシブ HTPcap の蔓延を定義する
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3年
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表現型
時間枠:3年
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心不全における反応性または受動性 HTPcap 患者の表現型の特徴を定義する
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Cleland JG, Swedberg K, Follath F, Komajda M, Cohen-Solal A, Aguilar JC, Dietz R, Gavazzi A, Hobbs R, Korewicki J, Madeira HC, Moiseyev VS, Preda I, van Gilst WH, Widimsky J, Freemantle N, Eastaugh J, Mason J; Study Group on Diagnosis of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. The EuroHeart Failure survey programme-- a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 1: patient characteristics and diagnosis. Eur Heart J. 2003 Mar;24(5):442-63. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00823-0.
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- Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of European Society of Cardiology (ESC); European Respiratory Society (ERS); International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT); Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1219-63. doi: 10.1183/09031936.00139009. Epub 2009 Sep 12. No abstract available.
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- Nagendran J, Archer SL, Soliman D, Gurtu V, Moudgil R, Haromy A, St Aubin C, Webster L, Rebeyka IM, Ross DB, Light PE, Dyck JR, Michelakis ED. Phosphodiesterase type 5 is highly expressed in the hypertrophied human right ventricle, and acute inhibition of phosphodiesterase type 5 improves contractility. Circulation. 2007 Jul 17;116(3):238-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.655266. Epub 2007 Jul 2.
- Lewis GD, Lachmann J, Camuso J, Lepore JJ, Shin J, Martinovic ME, Systrom DM, Bloch KD, Semigran MJ. Sildenafil improves exercise hemodynamics and oxygen uptake in patients with systolic heart failure. Circulation. 2007 Jan 2;115(1):59-66. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.626226. Epub 2006 Dec 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月20日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
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