Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observatoř: Hledání prognostických faktorů plicní hypertenze Post-kapilární u srdečního selhání (PH-HF)

20. září 2022 aktualizováno: Thibaud Damy, French Cardiology Society

Observatoř: Hledání prognostických faktorů plicní hypertenze Post-kapilární u srdečního selhání.

Tato studie lépe porozumí postkapilární plicní hypertenzi u srdečního selhání, určí její prognostickou roli a zváží specifickou léčbu různých forem plicní hypertenze u postkapilárního plicního srdečního selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti se srdečním selháním (HF) mají často postkapilární plicní hypertenzi (HTPcap), která má dvě formy: pasivní a reaktivní.

Prognóza, prevalence a patofyziologické mechanismy buněk a tkání podílejících se na nástupu a reverzibilitě těchto dvou forem HTPcap zůstávají nedostatečně pochopeny.

Nejnovější doporučení Evropské kardiologické společnosti a Evropské respirační společnosti identifikují dvě formy HTPcap v IC jako funkci rozsahu transpulmonálního gradientu (GTP) měřeného během katetrizace pravého srdce (GTP = mPAP-Pcap): pasivní (GTP £ 12 mmHg) a reaktivní (GTP > 12 mmHg).

U posledně jmenované formy by zvýšení tlaku v plicnici bylo neúměrné zvýšení tlaků v levé komoře.

Tato studie umožní identifikovat hemodynamické prognostické markery IC a klinické, biologické a hemodynamické determinanty HTPcap v IC.

To pomůže identifikovat populaci, která by mohla mít prospěch ze specifické léčby uvedené plicní tepny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

665

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Creteil, Francie, 94000
        • Henri Mondor Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnutí po sobě jdoucích pacientů rekrutovaných z kardiologických pracovišť pro všechna zúčastněná centra. Účast ve studii je nabízena všem francouzským institucím (akademické nemocnice, všeobecné nemocnice, vojenské nemocnice a soukromé kliniky) s kardiologickými jednotkami. Za nábor do studia v každém centru zodpovídá lékař.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se srdečním selháním (LVEF zachovaná nebo změněná nebo chlopenní srdeční onemocnění) definovaná anamnézou srdečního selhání nebo LVEF menší nebo rovnou 50 %.
  • Pacient s pravostrannou srdeční katetrizací ze zdravotních důvodů
  • Medikamentózní léčba považovaná za optimální: betablokátory, ACE inhibitory nebo antagonisté receptoru angiotenzinu II a/nebo aldosteron
  • Stabilní pacient: Žádná významná srdeční dekompenzace nebo změna dávky diuretik po dobu 28 dnů.
  • Pacient souhlasil a podepsal souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je mladší 18 let.
  • Pacient s nestabilním srdečním selháním (kardiogenní šok, akutní srdeční dekompenzace).
  • Ischemická choroba srdeční, u které dochází k maximální revaskularizaci
  • Organická chlopeň, která je plánována k chirurgické korekci chlopenní abnormality (plastika nebo náhrada).
  • Dialýza pacienta.
  • Původní předkapilární katetrizace PAH, definovaná Pcap ≤ 15 mmHg.
  • Pacient s trojnásobnou instalací PM do 90 dnů.
  • Pacienti, kteří podstoupili revaskularizaci do 90 dnů.
  • Pacienti, kteří podstoupili mechanickou komorovou asistenci.
  • Pacient s těžkou plicní infekcí (CPT < 60 % předpokládané hodnoty, FEV < 60 % předpokládané hodnoty) nebo plicní embolií nebo respiračním selháním s paO2 v okolním vzduchu pod 60 mmHg nebo kyslíkovou terapií.
  • Pacient s těžkým srdečním rytmem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HTPcap v IC
HTPcap aktivní a pasivní v populaci stabilních pacientů se srdečním selháním (poškozená nebo zachovaná ejekční frakce levé komory) a/nebo chlopenním onemocněním, kteří podstoupili v rámci péče levopravou srdeční katetrizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostický
Časové okno: 2 roky
Odhadněte prognózu různých forem HTPcap při srdečním selhání (změněná ejekční frakce, uložená nebo chlopenní srdeční choroba)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence
Časové okno: 3 roky
Definujte prevalenci různých forem aktivního nebo pasivního HTPcap
3 roky
Fenotyp
Časové okno: 3 roky
Definujte fenotypové charakteristiky pacientů s reaktivní nebo pasivní HTPcap při srdečním selhání
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Cardiology Society

Spolupracovníci

CHRU Lille, Dr Nicolas LAMBLIN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11415

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit