Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Observatório: Pesquisa de Fatores Prognósticos da Hipertensão Pulmonar Pós-capilar na Insuficiência Cardíaca (PH-HF)

20 de setembro de 2022 atualizado por: Thibaud Damy, French Cardiology Society

Observatório: Pesquisa de Fatores Prognósticos da Hipertensão Pulmonar Pós-capilar na Insuficiência Cardíaca.

Este estudo permitirá compreender melhor a hipertensão pulmonar pós-capilar na insuficiência cardíaca, determinar seu papel prognóstico e considerar o tratamento específico das diferentes formas de hipertensão pulmonar na insuficiência cardíaca pulmonar pós-capilar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com insuficiência cardíaca (IC) freqüentemente apresentam hipertensão pulmonar pós-capilar (HTPcap) que se apresenta de duas formas: passiva e reativa.

O prognóstico, prevalência e mecanismos fisiopatológicos de células e tecidos envolvidos no aparecimento e reversibilidade dessas duas formas de HTPcap permanecem pouco compreendidos.

As últimas recomendações da European Society of Cardiology e da European Respiratory Society identificam duas formas de HTPcap no IC em função da extensão do gradiente transpulmonar (GTP) medido durante o cateterismo cardíaco direito (GTP = mPAP-Pcap): passivo (GTP £ 12mmHg) e reativos (GTP > 12mmHg).

Nesta última forma, o aumento da pressão pulmonar seria desproporcional ao aumento das pressões ventriculares esquerdas.

Este estudo permitirá identificar marcadores prognósticos hemodinâmicos do CI, e determinantes clínicos, biológicos e hemodinâmicos do HTPcap no CI.

Isso ajudará a identificar uma população que poderia se beneficiar de um tratamento específico para a referida artéria pulmonar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

665

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Creteil, França, 94000
        • Henri Mondor Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inclusão de pacientes consecutivos recrutados de departamentos de cardiologia para todos os centros participantes. A participação no estudo é oferecida a todas as instituições francesas (hospitais acadêmicos, hospitais gerais, hospitais do exército e clínicas privadas) com unidades de cardiologia. Um médico é responsável pelo recrutamento do estudo em cada centro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com insuficiência cardíaca (FEVE preservada ou alterada ou valvopatia) definida por história de insuficiência cardíaca ou FEVE menor ou igual a 50%.
  • Paciente com cateterismo cardíaco direito por motivos médicos
  • Tratamento médico considerado ótimo: betabloqueadores, inibidores da ECA ou antagonistas dos receptores da angiotensina II e/ou aldosterona
  • Paciente estável: Sem descompensação cardíaca significativa ou alteração da dose de diuréticos por 28 dias.
  • O paciente concordou e assinou o consentimento.

Critério de exclusão:

  • O paciente tem menos de 18 anos.
  • Paciente com insuficiência cardíaca instável (choque cardiogênico, descompensação cardíaca aguda).
  • Doença cardíaca coronária para a qual existe uma revascularização máxima
  • Valvular orgânico que está programado para correção cirúrgica de anormalidade valvular (plastia ou substituição).
  • Diálise do paciente.
  • Cateterismo pré-capilar original de HAP, definido por Pcap ≤ 15 mmHg.
  • Paciente com instalação tripla de MP em 90 dias.
  • Pacientes submetidos à revascularização em até 90 dias.
  • Pacientes submetidos a assistência ventricular mecânica.
  • Paciente com infecção pulmonar grave (CPT < 60% do previsto, VEF < 60% do previsto) ou embolia pulmonar ou insuficiência respiratória com PaO2 em ar ambiente abaixo de 60mmHg ou oxigenoterapia.
  • Paciente com ritmo cardíaco grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
HTPcap em IC
HTPcap ativo e passivo em uma população de pacientes estáveis ​​com insuficiência cardíaca (fração de ejeção do ventrículo esquerdo prejudicada ou preservada) e/ou doença valvular que receberam cateterismo cardíaco esquerdo direito como parte de seus cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prognóstico
Prazo: 2 anos
Estimar o prognóstico de diferentes formas de HTPcap na insuficiência cardíaca (fração de ejeção alterada, armazenada ou valvopatia)
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência
Prazo: 3 anos
Definir a prevalência de diferentes formas de HTPcap ativo ou passivo
3 anos
Fenótipo
Prazo: 3 anos
Definir as características fenotípicas de pacientes com HTPcap reativo ou passivo na insuficiência cardíaca
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever