Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observatorium: Søg efter prognostiske faktorer for pulmonal hypertension postkapillært ved hjertesvigt (PH-HF)

20. september 2022 opdateret af: Thibaud Damy, French Cardiology Society

Observatorium: Søg efter prognostiske faktorer for pulmonal hypertension Post-kapillær ved hjertesvigt.

Denne undersøgelse vil bedre forstå postkapillær pulmonær hypertension ved hjertesvigt, bestemme dens prognostiske rolle og overveje specifik behandling af forskellige former for pulmonal hypertension ved postkapillær pulmonær hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hjertesvigt (HF) har ofte en post-kapillær pulmonal hypertension (HTPcap), som har to former: passiv og reaktiv.

Prognosen, prævalensen og patofysiologiske mekanismer for celler og væv involveret i starten og reversibiliteten af ​​disse to former for HTPcap er stadig dårligt forstået.

De seneste anbefalinger fra European Society of Cardiology og European Respiratory Society identificerer to former for HTPcap i IC som funktion af omfanget af trans-pulmonal gradient (GTP) målt under kateterisering af højre hjerte (GTP = mPAP-Pcap): passiv (GTP £ 12mmHg) og reaktiv (GTP> 12mmHg).

I sidstnævnte form ville stigningen i pulmonalt tryk være ude af proportion med stigningen i venstre ventrikeltryk.

Denne undersøgelse vil gøre det muligt at identificere hæmodynamiske prognostiske markører for IC og kliniske, biologiske og hæmodynamiske determinanter af HTPcap i IC.

Dette vil hjælpe med at identificere en population, der kunne drage fordel af specifik behandling af henviste lungearterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

665

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Creteil, Frankrig, 94000
        • Henri Mondor Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusion af fortløbende patienter rekrutteret fra kardiologiske afdelinger for alle deltagende centre. Deltagelse i undersøgelsen tilbydes alle franske institutioner (akademiske hospitaler, generelle hospitaler, hærhospitaler og private klinikker) med kardiologiske enheder. En læge er ansvarlig for studierekruttering på hvert center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med hjertesvigt (LVEF bevaret eller ændret eller valvulær hjertesygdom) defineret ved en historie med hjertesvigt eller LVEF mindre end eller lig med 50 %.
  • Patient med højre hjertekateterisering af medicinske årsager
  • Medicinsk behandling anses for optimal: betablokkere, ACE-hæmmere eller angiotensin II-receptorantagonister og/eller aldosteron
  • Stabil patient: Ingen signifikant hjertedekompensation eller ændring af dosis af diuretika i 28 dage.
  • Patienten har givet samtykke og har underskrevet samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er yngre end 18 år.
  • Patient med ustabilt hjertesvigt (kardiogent shock, akut hjertedekompensation).
  • Koronar hjertesygdom, for hvilken der er en maksimal revaskularisering
  • Organisk valvular, som er planlagt til kirurgisk korrektion af valvulær abnormitet (plastik eller erstatning).
  • Patientdialyse.
  • PAH original prækapillær kateterisation, defineret ved en Pcap ≤ 15 mmHg.
  • Patient med tredobbelt installation af PM inden for 90 dage.
  • Patienter, der gennemgik revaskularisering inden for 90 dage.
  • Patienter, der gennemgik mekanisk ventrikulær assistance.
  • Patient med svær lungeinfektion (CPT < 60 % af forventet, FEV < 60 % forventet) eller lungeemboli eller respirationssvigt med en paO2 i omgivende luft under 60 mmHg eller iltbehandling.
  • Patient med svær hjerterytme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HTPcap i IC
HTPcap aktiv og passiv i en population af stabile patienter med hjertesvigt (venstre ventrikulær ejektionsfraktion svækket eller bevaret) og/eller klapsygdom, som modtog en venstre højre hjertekateterisering som en del af deres pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk
Tidsramme: 2 år
Estimer prognosen for forskellige former for HTPcap ved hjertesvigt (ejektionsfraktion ændret, lagret eller hjerteklapsygdom)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse
Tidsramme: 3 år
Definer udbredelsen af ​​forskellige former for aktiv eller passiv HTPcap
3 år
Fænotype
Tidsramme: 3 år
Definer de fænotypiske karakteristika for patienter med reaktiv eller passiv HTPcap ved hjertesvigt
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Cardiology Society

Samarbejdspartnere

CHRU Lille, Dr Nicolas LAMBLIN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2012

Først opslået (Skøn)

6. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11415

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner