Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсерватория: поиск прогностических факторов посткапиллярной легочной гипертензии при сердечной недостаточности (PH-HF)

20 сентября 2022 г. обновлено: Thibaud Damy, French Cardiology Society

Обсерватория: поиск прогностических факторов посткапиллярной легочной гипертензии при сердечной недостаточности.

Это исследование позволит лучше понять посткапиллярную легочную гипертензию при сердечной недостаточности, определить ее прогностическую роль и рассмотреть специфическое лечение различных форм легочной гипертензии при посткапиллярной легочной сердечной недостаточности.

Обзор исследования

Подробное описание

У больных с сердечной недостаточностью (СН) часто наблюдается посткапиллярная легочная гипертензия (ПВЛГ), имеющая две формы: пассивную и реактивную.

Прогноз, распространенность и патофизиологические механизмы клеток и тканей, участвующих в возникновении и обратимости этих двух форм HTPcap, остаются плохо изученными.

Последние рекомендации Европейского общества кардиологов и Европейского респираторного общества определяют две формы HTPcap в IC в зависимости от степени транспульмонального градиента (GTP), измеренного во время катетеризации правых отделов сердца (GTP = mPAP-Pcap): пассивная (ГТП £ 12 мм рт. ст.) и реактивной (ГТП > 12 мм рт. ст.).

В последней форме увеличение легочного давления будет непропорционально увеличению давления в левом желудочке.

Данное исследование позволит выявить гемодинамические прогностические маркеры ИЦ, а также клинико-биологические и гемодинамические детерминанты гипергидроза при ИЦ.

Это поможет определить популяцию, которой может быть полезно специфическое лечение упомянутой легочной артерии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

665

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включение последовательных пациентов, набранных из кардиологических отделений для всех участвующих центров. Участие в исследовании предлагается всем французским учреждениям (академическим больницам, больницам общего профиля, армейским госпиталям и частным клиникам) с кардиологическими отделениями. Врач несет ответственность за набор участников исследования в каждом центре.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сердечной недостаточностью (сохраненная или измененная ФВ ЛЖ или клапанный порок сердца), определяемая наличием в анамнезе сердечной недостаточности или ФВ ЛЖ менее или равной 50%.
  • Пациент с катетеризацией правых отделов сердца по медицинским показаниям
  • Медикаментозное лечение считается оптимальным: бета-блокаторы, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II и/или альдостерон.
  • Стабильный пациент: отсутствие значительной сердечной декомпенсации или изменения дозы диуретиков в течение 28 дней.
  • Пациент согласился и подписал согласие.

Критерий исключения:

  • Пациент моложе 18 лет.
  • Больной с нестабильной сердечной недостаточностью (кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность).
  • Ишемическая болезнь сердца, при которой возможна максимальная реваскуляризация
  • Органический клапан, который планируется для хирургической коррекции клапанной аномалии (пластика или замена).
  • Диализ пациента.
  • Исходная прекапиллярная катетеризация ЛАГ, определяемая по Pcap ≤ 15 мм рт.ст.
  • Пациент с тройной установкой ПМ в течение 90 дней.
  • Пациенты, перенесшие реваскуляризацию в течение 90 дней.
  • Пациенты, перенесшие механическую желудочковую стимуляцию.
  • Пациенты с тяжелой легочной инфекцией (CPT < 60 % от должного, FEV < 60 % от должного) или легочной эмболией или дыхательной недостаточностью с paO2 в окружающем воздухе ниже 60 мм рт. ст. или кислородной терапией.
  • Пациент с тяжелым сердечным ритмом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
HTPcap в ИС
HTPcap активный и пассивный в популяции стабильных пациентов с сердечной недостаточностью (фракция выброса левого желудочка нарушена или сохранена) и / или пороками клапанов, которым была проведена катетеризация левых правых отделов сердца в рамках лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностический
Временное ограничение: 2 года
Оценить прогноз различных форм HTPcap при сердечной недостаточности (измененная фракция выброса, сохраненная или клапанная недостаточность)
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность
Временное ограничение: 3 года
Определить распространенность различных форм активного или пассивного HTPcap
3 года
Фенотип
Временное ограничение: 3 года
Определить фенотипические характеристики пациентов с реактивной или пассивной гипертензией при сердечной недостаточности.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться