Observatorio: Etsi keuhkoverenpainetaudin prognostisia tekijöitä post-kapillaari sydämen vajaatoiminnassa (PH-HF)
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Thibaud Damy, French Cardiology Society
Observatorio: Etsi keuhkohypertension ennustetekijöitä Post-kapillaari sydämen vajaatoiminnassa.
Tämä tutkimus ymmärtää paremmin post-kapillaarista pulmonaalista hypertensiota sydämen vajaatoiminnassa, määrittää sen prognostisen roolin ja harkitsee keuhkoverenpainetaudin eri muotojen spesifistä hoitoa kapillaarisen keuhkoverenpainetaudin jälkeisessä sydämen vajaatoiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on usein post-kapillaarinen pulmonaalinen hypertensio (HTPcap), jolla on kaksi muotoa: passiivinen ja reaktiivinen.
Näiden kahden HTPcap-muodon puhkeamiseen ja palautuvuuteen liittyvien solujen ja kudosten ennuste, esiintyvyys ja patofysiologiset mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Euroopan kardiologiseuran ja European Respiratory Societyn viimeisimmät suositukset tunnistavat kaksi HTPcap-muotoa IC:ssä oikean sydämen katetroinnissa mitatun trans-pulmonaarisen gradientin (GTP) laajuuden funktiona (GTP = mPAP-Pcap): passiivinen (GTP £ 12mmHg) ja reaktiivinen (GTP> 12mmHg).
Jälkimmäisessä muodossa keuhkoverenpaineen nousu olisi suhteetonta vasemman kammion paineen nousuun.
Tämä tutkimus mahdollistaa IC:n hemodynaamisten prognostisten markkerien ja HTPcap:n kliinisten, biologisten ja hemodynaamisten determinanttien tunnistamisen IC:ssä.
Tämä auttaa tunnistamaan väestön, joka voisi hyötyä erityisestä hoidosta lähetetylle keuhkovaltimolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
665
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kardiologian osastoilta rekrytoitujen peräkkäisten potilaiden sisällyttäminen kaikkiin osallistuviin keskuksiin.
Tutkimukseen voivat osallistua kaikki ranskalaiset laitokset (akateemiset sairaalat, yleissairaalat, armeijan sairaalat ja yksityiset klinikat), joilla on kardiologisia yksiköitä.
Lääkäri vastaa opintojen rekrytoinnista jokaisessa keskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on sydämen vajaatoiminta (LVEF säilynyt tai muuttunut tai läppäsydänsairaus), jonka taustalla on ollut sydämen vajaatoiminta tai LVEF, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 50 %.
- Potilas, jolla on lääketieteellisistä syistä katetroitunut oikea sydän
- Parhaaksi katsottu lääkehoito: beetasalpaajat, ACE:n estäjät tai angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja/tai aldosteroni
- Vakaa potilas: Ei merkittävää sydämen vajaatoimintaa tai muuta diureettien annosta 28 päivään.
- Potilas on suostunut ja allekirjoittanut suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 18-vuotias.
- Potilas, jolla on epävakaa sydämen vajaatoiminta (kardiogeeninen sokki, akuutti sydämen vajaatoiminta).
- Sepelvaltimotauti, jossa on maksimaalinen revaskularisaatio
- Orgaaninen läppä, joka on suunniteltu läppäpoikkeaman kirurgiseen korjaukseen (plastiikka tai korvaus).
- Potilaan dialyysi.
- PAH:n alkuperäinen pre-kapillaarikatetrointi, jonka Pcap on ≤ 15 mmHg.
- Potilas, jolla on kolminkertainen PM-asennus 90 päivän sisällä.
- Potilaat, joille tehtiin revaskularisaatio 90 päivän kuluessa.
- Potilaat, joille tehtiin mekaaninen kammiohoito.
- Potilas, jolla on vaikea keuhkoinfektio (CPT < 60 % ennustetusta, FEV < 60 % ennustetusta) tai keuhkoembolia tai hengitysvajaus, jonka paO2 ympäröivässä ilmassa on alle 60 mmHg tai happihoitoa.
- Potilas, jolla on vaikea sydämen rytmi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HTPcap IC:ssä
HTPcap aktiivinen ja passiivinen potilaiden stabiileissa potilaissa, joilla on sydämen vajaatoiminta (vasemman kammion ejektiofraktio heikentynyt tai säilynyt) ja/tai läppäsairaus ja jotka saivat vasemman oikean sydämen katetroin osana hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prognostinen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi eri HTPcap-muotojen ennuste sydämen vajaatoiminnassa (ejektiofraktio muuttunut, varastoitu tai läppäsydänsairaus)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Määrittele aktiivisen tai passiivisen HTPcap:n eri muotojen esiintyvyys
|
3 vuotta
|
|
Fenotyyppi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Määritä fenotyyppiset ominaisuudet potilaille, joilla on reaktiivinen tai passiivinen HTPcap sydämen vajaatoiminnassa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Metra M, Ponikowski P, Dickstein K, McMurray JJ, Gavazzi A, Bergh CH, Fraser AG, Jaarsma T, Pitsis A, Mohacsi P, Bohm M, Anker S, Dargie H, Brutsaert D, Komajda M; Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Advanced chronic heart failure: A position statement from the Study Group on Advanced Heart Failure of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2007 Jun-Jul;9(6-7):684-94. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.04.003. Epub 2007 May 3.
- Galie N, Ghofrani HA, Torbicki A, Barst RJ, Rubin LJ, Badesch D, Fleming T, Parpia T, Burgess G, Branzi A, Grimminger F, Kurzyna M, Simonneau G; Sildenafil Use in Pulmonary Arterial Hypertension (SUPER) Study Group. Sildenafil citrate therapy for pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med. 2005 Nov 17;353(20):2148-57. doi: 10.1056/NEJMoa050010. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Jun 1;354(22):2400-1.
- Dickstein K, Cohen-Solal A, Filippatos G, McMurray JJ, Ponikowski P, Poole-Wilson PA, Stromberg A, van Veldhuisen DJ, Atar D, Hoes AW, Keren A, Mebazaa A, Nieminen M, Priori SG, Swedberg K; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2008: the Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2008 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association of the ESC (HFA) and endorsed by the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM). Eur Heart J. 2008 Oct;29(19):2388-442. doi: 10.1093/eurheartj/ehn309. Epub 2008 Sep 17. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2010 Apr;12(4):416. Dosage error in article text. Eur Heart J. 2010 Mar;31(5):624. Dosage error in article text.
- Lewis GD, Shah R, Shahzad K, Camuso JM, Pappagianopoulos PP, Hung J, Tawakol A, Gerszten RE, Systrom DM, Bloch KD, Semigran MJ. Sildenafil improves exercise capacity and quality of life in patients with systolic heart failure and secondary pulmonary hypertension. Circulation. 2007 Oct 2;116(14):1555-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.716373. Epub 2007 Sep 4.
- Kjaergaard J, Akkan D, Iversen KK, Kjoller E, Kober L, Torp-Pedersen C, Hassager C. Prognostic importance of pulmonary hypertension in patients with heart failure. Am J Cardiol. 2007 Apr 15;99(8):1146-50. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.11.052. Epub 2007 Mar 8.
- Moraes DL, Colucci WS, Givertz MM. Secondary pulmonary hypertension in chronic heart failure: the role of the endothelium in pathophysiology and management. Circulation. 2000 Oct 3;102(14):1718-23. doi: 10.1161/01.cir.102.14.1718.
- Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: the Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS), endorsed by the International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2009 Oct;30(20):2493-537. doi: 10.1093/eurheartj/ehp297. Epub 2009 Aug 27. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2011 Apr;32(8):926.
- Cleland JG, Swedberg K, Follath F, Komajda M, Cohen-Solal A, Aguilar JC, Dietz R, Gavazzi A, Hobbs R, Korewicki J, Madeira HC, Moiseyev VS, Preda I, van Gilst WH, Widimsky J, Freemantle N, Eastaugh J, Mason J; Study Group on Diagnosis of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. The EuroHeart Failure survey programme-- a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 1: patient characteristics and diagnosis. Eur Heart J. 2003 Mar;24(5):442-63. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00823-0.
- Lainscak M, Cleland JG, Lenzen MJ, Follath F, Komajda M, Swedberg K. International variations in the treatment and co-morbidity of left ventricular systolic dysfunction: data from the EuroHeart Failure Survey. Eur J Heart Fail. 2007 Mar;9(3):292-9. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.07.007. Epub 2006 Oct 4.
- Ghio S, Gavazzi A, Campana C, Inserra C, Klersy C, Sebastiani R, Arbustini E, Recusani F, Tavazzi L. Independent and additive prognostic value of right ventricular systolic function and pulmonary artery pressure in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):183-8. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01102-5.
- Damy T, Viallet C, Lairez O, Deswarte G, Paulino A, Maison P, Vermes E, Gueret P, Adnot S, Dubois-Rande JL, Hittinger L. Comparison of four right ventricular systolic echocardiographic parameters to predict adverse outcomes in chronic heart failure. Eur J Heart Fail. 2009 Sep;11(9):818-24. doi: 10.1093/eurjhf/hfp111.
- Damy T, Goode KM, Kallvikbacka-Bennett A, Lewinter C, Hobkirk J, Nikitin NP, Dubois-Rande JL, Hittinger L, Clark AL, Cleland JG. Determinants and prognostic value of pulmonary arterial pressure in patients with chronic heart failure. Eur Heart J. 2010 Sep;31(18):2280-90. doi: 10.1093/eurheartj/ehq245. Epub 2010 Aug 5.
- Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of European Society of Cardiology (ESC); European Respiratory Society (ERS); International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT); Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1219-63. doi: 10.1183/09031936.00139009. Epub 2009 Sep 12. No abstract available.
- Gehlbach BK, Geppert E. The pulmonary manifestations of left heart failure. Chest. 2004 Feb;125(2):669-82. doi: 10.1378/chest.125.2.669.
- Wharton J, Strange JW, Moller GM, Growcott EJ, Ren X, Franklyn AP, Phillips SC, Wilkins MR. Antiproliferative effects of phosphodiesterase type 5 inhibition in human pulmonary artery cells. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jul 1;172(1):105-13. doi: 10.1164/rccm.200411-1587OC. Epub 2005 Apr 7.
- Nagendran J, Archer SL, Soliman D, Gurtu V, Moudgil R, Haromy A, St Aubin C, Webster L, Rebeyka IM, Ross DB, Light PE, Dyck JR, Michelakis ED. Phosphodiesterase type 5 is highly expressed in the hypertrophied human right ventricle, and acute inhibition of phosphodiesterase type 5 improves contractility. Circulation. 2007 Jul 17;116(3):238-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.655266. Epub 2007 Jul 2.
- Lewis GD, Lachmann J, Camuso J, Lepore JJ, Shin J, Martinovic ME, Systrom DM, Bloch KD, Semigran MJ. Sildenafil improves exercise hemodynamics and oxygen uptake in patients with systolic heart failure. Circulation. 2007 Jan 2;115(1):59-66. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.626226. Epub 2006 Dec 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11415
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)