炎症に対するグルタチオン（抗酸化物質）とN-アセチルシステインの効果
CVDリスクのある成人の炎症マーカーに対するGSHおよびN-アセチルシステインの影響
心血管疾患 (CVD) の予防における抗酸化物質の潜在的な役割の理論的根拠は、いくつかの選択された抗酸化ビタミンを用いた最近の試験の残念な結果にもかかわらず、依然として強い. グルタチオン (GSH) は体内で最も強力な抗酸化剤の 1 つですが、介入療法としての使用に関するデータは驚くほど不足しています。
グルタチオンは、経口摂取するとすぐにその構成アミノ酸に分解されますが、システインだけが必須です. 利用可能なシステインは、細胞内 GSH 濃度の重要な決定要因です。 N-アセチル システイン (NAC) は、GSH レベルを補充するためのシステイン源を提供するために使用されてきた抗酸化サプリメントです。 内因性グルタチオンを補充することにより、NAC が外因性 GSH と同じ効果を発揮する可能性があります。
しかし、グルタチオンを無傷に保つ新しい送達システム、リポソーム GSH があります。 この研究では、研究者は、NAC と GSH のシステイン含有量を一致させ、炎症と酸化ストレスのマーカーに対するこれら 2 つのサプリメントの効果を 2 つの異なる用量で比較することを提案しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性別：男女問わず
- 年齢: > または = 18 歳
- 民族性と人種: すべての民族的および人種的背景を歓迎します
メタボリック シンドロームの存在: 国立 5.Cholesterol Education プログラムの ATP III で定義されているように、メタボリック シンドロームは、次の少なくとも 3 つの存在として診断されます。これは、スクリーニング クリニックの訪問時に測定されます。
胴囲で測定した中心性肥満:
- 男性：40インチ以上
- 女性：35インチ以上
- 空腹時血中トリグリセリドが150mg/dL以上
血中 HDL コレステロール:
- 男性：40mg/dL未満
- 女性：50mg/dL未満
- 血圧が130/85mmHg以上
- 空腹時血糖が100mg/dL以上
6.8週間の研究参加の間、診療所の訪問とボトルの受け取りに利用できるようにする計画 7.書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲 8.既知のアクティブな精神疾患はありません。
除外基準:
- 抗酸化物質またはオメガ3脂肪酸を含む栄養補助食品の毎日の摂取
- 空腹時血糖 > 140mg/dL
重大な肝酵素異常
- ASTまたはALTが通常の上限の2倍以上、および/または
- ビリルビンが正常上限の50%以上
- ベースラインで測定された腎疾患:
- 血清クレアチニン > 1.30 mg/dL、または
- 計算されたクレアチニンクリアランス < 71 mL/分
自己申告の個人歴:
- 凝固障害
- -臨床的に重要なアテローム性動脈硬化症（CAD、PADなど）
- 悪性新生物
- 進行中の感染
- 炎症性疾患（関節リウマチなど）
-現在、以下の薬を服用している被験者（自己報告）：
- 抗炎症薬
- スタチンを含む脂質低下薬
- 降圧薬
- 抗凝固薬
- 40以上のボディマス指数（BMI）。
- 妊娠中または授乳中
- 治験担当者と効果的にコミュニケーションできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高用量グルタチオン
2,260mg/日
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1,130 mg/日または 2,260 mg/日を 8 週間
他の名前：
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実験的：低用量グルタチオン
1,130mg/日
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1,130 mg/日または 2,260 mg/日を 8 週間
他の名前：
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実験的：高用量N-アセチルシステイン
1,200mg/日
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600 mg/日または 1,200 mg/日を 8 週間
他の名前：
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|
実験的：低用量 N-アセチルシステイン
600mg/日
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600 mg/日または 1,200 mg/日を 8 週間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
液体プラセボ製品の量は、グルタチオンと 1 日あたり 1 錠または 2 錠のプラセボに匹敵します。
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リポソームグルタチオンおよび1日あたり1または2個のプラセボ錠剤に匹敵する液体プラセボ製品の量。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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炎症マーカー
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：8週間
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8週間
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酸化LDL
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
インスリン感受性
時間枠：8週間
|
8週間
|
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重さ
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
血清脂質
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
インスリン
時間枠：8週間
|
8週間
|
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グルコース
時間枠：8週間
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8週間
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|
血漿グルタチオン濃度
時間枠：8週間
|
8週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SU-03252010-5442
- R21AT004475 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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