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Auswirkungen von Glutathion (ein Antioxidans) und N-Acetylcystein auf Entzündungen

18. Februar 2023 aktualisiert von: Christopher Gardner, Stanford University

Auswirkungen von GSH und N-Acetylcystein auf Entzündungsmarker bei Erwachsenen mit CVD-Risiko

Die Gründe für die potenzielle Rolle von Antioxidantien bei der Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bleiben trotz der enttäuschenden Ergebnisse jüngster Studien mit einigen ausgewählten antioxidativen Vitaminen stark. Glutathion (GSH) ist eines der stärksten Antioxidantien des Körpers, aber es gibt einen überraschenden Mangel an Daten über seine Verwendung als interventionelle Therapie.

Glutathion wird bei oraler Einnahme sofort in seine konstituierenden Aminosäuren zerlegt, von denen Cystein die einzige essentielle ist. Verfügbares Cystein ist die kritische Determinante der intrazellulären GSH-Konzentration. N-Acetylcystein (NAC) ist ein antioxidatives Nahrungsergänzungsmittel, das verwendet wurde, um eine Cysteinquelle bereitzustellen, um den GSH-Spiegel aufzufüllen. Durch die Ergänzung von endogenem Glutathion ist es möglich, dass NAC die gleiche(n) Wirkung(en) wie exogenes GSH ausübt.

Es gibt jedoch ein neues Abgabesystem, liposomales GSH, das Glutathion intakt hält. In dieser Studie schlagen die Forscher vor, den Cysteingehalt von NAC und GSH abzugleichen und die Wirkungen dieser beiden Nahrungsergänzungsmittel in zwei verschiedenen Dosen auf Entzündungsmarker und oxidativen Stress zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geschlecht: Sowohl Frauen als auch Männer
  2. Alter: > oder = 18 Jahre
  3. Ethnizität und Rasse: Alle ethnischen und rassischen Hintergründe sind willkommen
  4. Vorhandensein eines metabolischen Syndroms: Wie in ATP III des National 5.Cholesterol Education Program definiert, wird das metabolische Syndrom als Vorhandensein von mindestens drei der folgenden Punkte diagnostiziert, die beim Besuch der Screening-Klinik gemessen werden:

    • Zentrale Adipositas gemessen am Taillenumfang:

      • Männer: Größer als 40 Zoll
      • Frauen: Größer als 35 Zoll
    • Triglyceride im Nüchternblut größer oder gleich 150 mg/dL
    • HDL-Cholesterin im Blut:

      • Männer: Weniger als 40 mg/dL
      • Frauen: Weniger als 50 mg/dL
    • Blutdruck größer oder gleich 130/85 mmHg
    • Nüchternglukose größer oder gleich 100 mg/dL

6. Planung, während der 8 Wochen der Studienteilnahme für Klinikbesuche und Flaschenabholungen zur Verfügung zu stehen. 7. Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. 8. Keine bekannte aktive psychiatrische Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  1. Tägliche Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die Antioxidantien oder Omega-3-Fettsäuren enthalten
  2. Nüchternblutzucker > 140 mg/dL
  3. Signifikante Anomalie der Leberenzyme

    • AST oder ALT mehr als das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts und/oder
    • Bilirubin mehr als 50 % der oberen Normgrenze
    • Nierenerkrankung, gemessen zu Studienbeginn:
    • Serumkreatinin > 1,30 mg/dL, oder
    • Berechnete Kreatinin-Clearance < 71 ml/min
  4. Selbstberichtete persönliche Geschichte von:

    • Gerinnungsstörungen
    • Klinisch signifikante Arteriosklerose (z. B. CAD, PAVK)
    • Bösartige Neubildung
    • Laufende Infektion
    • Entzündliche Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis)
  5. Probanden, die derzeit die folgenden Medikamente erhalten (Selbstbericht):

    • Entzündungshemmende Medikamente
    • Lipidsenkende Medikamente, einschließlich Statine
    • Antihypertensive Medikamente
    • Gerinnungshemmende Medikamente
  6. Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 40.
  7. Schwanger oder stillend
  8. Unfähigkeit, effektiv mit dem Studienpersonal zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochdosiertes Glutathion
2.260 mg/Tag
1.130 mg/Tag oder 2.260 mg/Tag für 8 Wochen
Andere Namen:
  • ReadiSorb
Experimental: Niedrig dosiertes Glutathion
1.130 mg/Tag
1.130 mg/Tag oder 2.260 mg/Tag für 8 Wochen
Andere Namen:
  • ReadiSorb
Experimental: Hochdosiertes N-Acetylcystein
1.200 mg/Tag
600 mg/Tag oder 1.200 mg/Tag für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Twinlab
Experimental: Niedrig dosiertes N-Acetylcystein
600 mg/Tag
600 mg/Tag oder 1.200 mg/Tag für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Twinlab
Placebo-Komparator: Placebo
Volumen des flüssigen Placebo-Produkts vergleichbar mit Glutathion und 1 oder 2 Placebo-Pillen/Tag.
Volumen des flüssigen Placebo-Produkts vergleichbar mit liposomalem Glutathion und 1 oder 2 Placebo-Pillen/Tag.
Andere Namen:
  • Nutrilite

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Oxidiertes LDL
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Serumlipide
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Insulin
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Glucose
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Plasma-Glutathionspiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

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